В медицине показанием к применению препарата или проведению процедуры называют, как правило, заболевание или симптомы, сопровождающие заболевание. Эстетическая медицина - косметология и пластическая хирургия - использует методики, предназначенные как для здоровых людей, которые хотят изменить свою природную внешность, так и для людей, страдающих дерматологическими заболеваниями или приобретенными эстетическими дефектами. Поэтому в качестве показаний к применению в описаниях методик эстетической медицины можно встретить как «эстетические», такие как стареющая кожа или морщины, таки медицинские, такие как мелазма или телеангиэктазии.
В этом разделе мы собрали описание всех самых распространенных показаний, по которым применяются аппаратные методики.
О показаниях к применению методов аппаратной косметологии и пластической хирургии следует знать следующее.
Показания к применению, одобренные FDA.
Американский надзорный орган FDA (U.S. Food and Drug Administration) выдает производителям изделий медицинского назначения разрешение на применение конкретного изделия. Такое разрешение называется одобрением к применению. В отношении медицинских устройств такие одобрения выдает особый департамент Медицинских устройств FDA и больше всего одобрений выдает секция 510К, которая разрешает рыночный оборот, в том числе косметологических аппаратов на территории США. Для того, чтобы получить одобрение FDA, производитель аппарата должен предоставить исчерпывающие данные, которые доказывают безопасность его применения. Если производитель предоставляет данные об успешном применении аппарата для лечения конкретного заболевания, то такие данные могут попасть в одобрение. Например, одно из 8 одобрений FDA для использования лазера Fraxel re:store DUAL – это актинический кератоз, а у СО2 лазеров Lumenis есть более 100 одобренных FDA показаний к применению. Показание к применению, одобренные FDA – это одно из самых весомых доказательств того, что аппарат эффективен и безопасен для лечения этого показания.
Показания соответствующие МКБ.
МКБ – общепринятая классификация для кодирования медицинских диагнозов, разработанная Всемирной организацией здравоохранения. Большинство «дерматологических» показаний к применению аппаратов – это названия заболеваний, прописанных в МКБ, например розацеа - L71, атрофические полосы (стрии) - L90.6. Указание производителем на показание к применению в дерматологии обычно совпадает с классификацией МКБ.
Показаниями могут также называться визуально определяемые признаки, которые говорят не о заболевании, а об изменениях в эпидермисе, дерме и подкожно-жировой клетчатке. Например, неровный цвет кожи – это не заболевание, а визуально определяемый эффект, который может быть связан с разными заболеваниями, а может быть вариантом нормы, но приносить пациенту неприятные переживания по поводу собственной внешности. Общее для большинства косметологических аппаратов показание «признаки старения кожи» может включать в себя морщины, неровный цвет, расширенные поры, потерю упругости, сосудистые и пигментные дисхромии, а также другие визуально определяемые признаки. В ряде случаев указание такого «эстетического» показания имеет важное значение, например, показание «морщины вокруг глаз» означает то, что аппарат приспособлен к использованию на этой деликатной зоне.
Степень выраженности эстетических показаний может быть измерена при помощи современных методов цифровой визуализации. Например, степень выраженности морщин, пор и неровности кожи можно померить при помощи аппарата Antera 3D.
