Клиническая оценка эффективности удаления волос аппаратом LightSheer DUET - Premium Aesthetics
|

Клиническая оценка эффективности удаления волос

Клиническая оценка эффективности удаления волос

Омар а. Ибрагими, доктор медицинских наук, *
Сюзанна Л. Килмер, доктор медицины

Предпосылки:

Длинноимпульсный диодный лазер (длина волны 800–810 нм) является одним из самых часто используемых и эффективных лазеров для удаления волос. Имеющиеся ограничения использования — это маленький размер пятна, эффективность которого возможна лишь при высоких значениях энергии, что в свою очередь обеспечивает сильные болевые ощущения и высокую потребность в постоянном охлаждении.

Цель:

Оценить эффективность удаления волос в долгосрочном периоде с помощью длинноимпульсного диодного лазера с большим размером пятна и технологией вакуумного усиления.

Методы:

Для проведения исследования было отобрано 35 человек. Эпиляция проводилась на подмышечных впадинах. Каждому из пациентов было проведено по три процедуры с интервалами 4–6 недель и контрольными посещениями спустя 6 и 15 месяцев после последней процедуры. Число разрушенных волосяных фолликулов было определено количественно, используя макросъемку. Фотографии были сделаны до процедуры, спустя 6 и 15 месяцев после проведения последней. Были отмечены изменения толщины и цвета волос, уменьшение болевых ощущений.

Результаты:

При проведении контрольной оценки в 6 и 15 месяцев наблюдалось уменьшение числа волос на 54 % и на 42 % соответственно. Оставшиеся волосы стали более тонкими и прозрачными. Благодаря тому, что болевые ощущение практически отсутствовали, пациентам не потребовалось нанесения анестезии.

Заключение:

Длинноимпульсный диодный лазер с большим размером пятна и технологией вакуумного усиления эффективен для удаления волос и прекращение их роста в долгосрочном периоде. Данное исследование — это проспективное исследование оценки эффективности удаления волос в долгосрочном периоде и первое исследование, в котором были количественно зафиксированы изменения толщины и цвета волос после проведения процедур лазерной эпиляции.

 

Удаление волос с помощью лазерного излучения одни из самых популярных процедур в косметологическом кабинете. Удаление волос и контроль отсутствия их роста в долгосрочном периоде впервые было проведено профессором Роксом Андерсеном и его коллегами [2, 3]. Теоретическим обоснованием данного метода явилась теория селективного фототермолиза [4]. Согласно этой теории, разрушение волосяных фолликулов происходит при воздействии света на пигмент меланин теми длинами волн, которые хорошо его поглощают. При поглощении свет трансформируется в тепло, волосяной фолликул нагревается и меланин, содержащийся в стволовых клетках волосяного фолликула, разрушается.

Несмотря на то, что для проведения подобной процедуры могут быть использованы различные длины волн, большинство исследований демонстрируют только краткосрочную эффективность (менее 12 месяцев). Длинноимпульсный диодный лазер является одним из самых эффективных аппаратов для лазерной эпиляции. Данный тип устройств имеет одобрение FDA для постоянного удаления волос для всех фототипов кожи. Несмотря на эффективность и безопасность удаления волос с помощью длинно-импульсного диодного лазера, у подобного рода устройств есть ряд ограничений. Во-первых, маленькое пятно. Его наличие делает обработку больших поверхностей трудоемкой и высоко дискомфортной процедурой и для пациентов, и для практиков. Кроме того, при воздействии малым размером пятна возникают большие потери энергий из-за высокого рассеивания лазерного света, что приводит к необходимости увеличения плотности энергии (флюенса) для достижения результата, подобно- го воздействию большим размером пятна, и увеличению потребности в эпидермальном охлаждении. И наконец, при проведении процедур лазерного удаление волос часто появляется необходимость нанесения анестезирующих средств. Применение этих средств требует дополнительного времени от 30 минут до 1 часа. Кроме того, применение аппликационной анестезии на больших площадях потенциально опасно и может вызвать один или несколько побочных эффектов, таких как метгемоглобинемия и кардиотоксичность [1].

Пневматическое всасывание кожи — недавно открытое новшество. Устройство, которое использует эту технологию, работает следующим образом: кожа всасывается внутрь рукоятки, в процессе всасывания происходит подавление чувствительности рецепторов, которые отвечают за болевые ощущения, тем самым процедура становится безболезненной. Также при всасывании кожи внутрь полости рукоятки происходит уменьшение расстояния между источником света и волосяным фолликулом, временно уменьшается количество конкурирующего сосудистого хромофора — гемоглобина и оксигемоглобина. В данном исследовании мы оцениваем эффективность удаления волос длинноимпульсным диодным лазером (длина волны 800 нм) с большим размером пятна (22 х 35 мм2) и технологией вакуумного усиления. Этим устройством является аппарат Lightsheer DUET американской компании Lumenis. Аппарат был разработан, чтобы снять все вышеупомянутые ограничения при проведении процедур лазерной эпиляции.

LightSheer DUET – диодный лазер для эпиляции с технологией вакуумного усиления (Lumenis, Израиль)

LightSheer — самая востребованная в мире лазерная процедура удаления нежелательных волос у пациентов с любым цветом кожи.

Благодаря уникальной технологии вакуумного усиления LightSheer DUET предлагает непревзойденный уровень комфорта и скорости процедур лазерной эпиляции.

Материалы и методы

Данное исследование было проведено, чтобы оценить эффективность удаления волос длинноимпульсным диодным лазером с большим размером пятна и технологией вакуумного усиления в долгосрочном периоде. Протокол клинического исследования был одобрен Независимым Экспертным Исследовательским Комитетом. Для участия в клиническом исследовании было отобрано 35 человек, соответствующих критериям выбора. Критерии выбора были следующими: взрослая женщина в возрасте от 18 лет и старше, отсутствие беременности за три месяца до начала исследования и в течение его, фототип кожи от I до IV по Фицпатрику, наличие волос в подмышечных впадинах, готовность придерживаться протокола исследования.

Критерии исключения были следующими: гормональный сбой, применение изотретиноина в течение шесть месяцев до начала исследования, прохождение процедур удаления волос с помощью лазера или других устройств в подмышечных впадинах, предрасположенность к келоидным рубцам, наличие дерматологических заболеваний в области проведения эпиляции, наличие открытых ран или герпеса, иммунодепрессия или иммунодефицит (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД), прием антикоагуляционных препаратов, плохая свертываемость крови, наличие или перенесение любой формы онкологических заболеваний в рассматриваемой области, наличие сахарного диабета, эпилепсия или сердечные расстройства. Для отобранной группы пациентов существовал запрет на посещение соляриев в течение исследования. Чтобы оценить корректность подобранных параметров, были сделаны тестовые вспышки на предполагаемой области исследования всем пациентам. Исследование включало курс из трех процедур с интервалами между процедурами 4–6 недель. Перед каждой процедурой проводилась макросъемка области исследования, используя высококачественный цифровой фотоаппарат (Nikon D100 с 60-микромиллиметровыми линзами и макролампой). С помощью данного фотоаппарата проводилась количественная оценка волос, оценка толщины и цвета.

Сами пациенты оценивали процедуру по болезненности и дискомфорту, используя аналоговую шкалу боли в пределах от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль) сразу после процедуры. Для каждого пациента было зарегистрировано время лечения, включая подготовку к процедуре. Контрольные посещения были выполнены через 6 и 15 месяцев после проведения последней процедуры, чтобы получить долгосрочные результаты эффективности эпиляции. Оценка количества потерянных волос была произведена, используя фотографии до первой процедуры, через 6 и 15 месяцев после проведения последней процедуры.

Каждая фотография была проанализирована, используя увеличенное оригинальное изображение. Оценка количества потерянных волос при проведении каждого контрольного визита была проведена тремя различными докторами. Все доктора являются сертифицированными специалистами в области дерматологии и не были заинтересованы в результате исследования. Толщина и цвет волос были визуально оценены по оригинальным фотографиям перед началом процедур и спустя 15 месяцев. Статистическая погрешность при подсчете количества оставшихся волос, оценки толщины и цвета волоса составила менее 5 %. Перед началом исследования были получены следующие характеристики пациентов: возраст, пол, расовая принадлежность, фототип кожи и способ удаления волос до начала исследования. Все данные занесены в таблицу 1.

Таблица 1. Характеристики пациентов

Характеристики Значения
Возраст, среднее значение +/- стандартное 30,9 +/- 10
Возрастной диапазон от 19,7 до 52,8
Расовая принадлежность, n, (%)
Светлокожие 31 (89)
Азиат или житель островной части Тихого  океана 3 (9)
Латиноамериканец 1 (3)
Фототип кожи по Фицпатрику
II 6 (17)
III 19 (54)
IV 10 (29)
Метод удаления волос, применяемый ранее, n (%)
Бритье 32 (91)
Бритье и Ваксинг 2 (6)
Выщипывание 1 (3)

Результаты

В исследовании приняло участие 35 пациентов, один пациент был исключен из исследования после проведения первой процедуры, так как с ним случился несчастный случай — повреждение лодыжки. Данный инцидент никаким образом не был связан с проводимым клиническим исследованием. Таким образом, общее количество пациентов составило 34 человека. Возрастной диапазон среди 35 пациентов составил от 19,7 до 52,8 лет (средний возраст 30,9 +/- 10). Всеми пациентами были женщины с II—IV фототипами кожи, среди них людей со светлой кожей оказалось 89 %. 17 % среди 35 пациентов ранее делали процедуры лазерной эпиляции на других областях. У всех пациентов процедура проводилась на правой подмышечной впадине, цвет волос в данной области был от светло- до темно-коричневого.

В общей сложности было проведено 102 процедуры на 34 подмышечных впадинах и 57 контрольных посещений (34 и 23 контрольных посещения в 6 и 15 месяцев соответственно). Во время первой процедуры 13 пациентам был установлен флюенс от 11,1 до 12 Дж/см2, 18 пациентам был установлен флюенс от 10,1 до 11 Дж/см2, 1 пациент прошел процедуру с флюенсом от 9 до 12 Дж/см2, 2 пациента — с флюенсом меньше 10 Дж/см2. Вторая процедура проходила со следующими значениями флюенса: 18 пациентов — от 11,1 до 12 Дж/см2, 13 пациентов — от 10,1 Д до 11 Дж/см2 и 3 пациента — с флюенсом менее 10 Дж/см2.

Третья процедура была проведена со следующими значениями флюеса: 19 пациентов — от 11,1 до 12 Дж/см2, 12 пациентов — от 10,1 до 11 Дж/см2, 3 пациента — 10 Дж/см2. Техника проведения процедуры заключалась в однократном проходе обрабатываемой области с 10 % наложением. В 94 % случаях был использован средний уровень вакуума, а оставшимся 6 % пациентов процедуры были проведены с низким уровнем вакуума. Длительность импульсов колебалась от 30 до 70 мс. На рисунке 1 представлена фотография одного из пациентов до начала исследования и спустя 6 и 15 месяцев после последней процедуры.

Рисунок 1. Фотография одного из пациентов до процедуры, спустя 6 и 15 месяцев после последней процедуры

Средний показатель уменьшения количества волос, измеренный спустя 6 месяцев, составил для всех пациентов (n = 34) 54 ± 24 %. Один пациент заметил увеличение количества волос при последующих процедурах: перед началом процедур у данного пациента было 92 волоса, спустя 6 месяцев после последней процедуры количество волос составило 136, спустя 15 месяцев после последней процедуры — 115. Данный пациент производил удаление волос на подмышечных впадинах до начала наблюдения и в течение его только воском. Не исключено, что большая часть волосяных фолликулов избежала разрушения, потому что не имела ствола волоса и не могла поглощать энергию лазерного излучения. Кроме того, у пациента мог развиться лазерно-индуцированный парадоксальный гипертрихоз. Довольно редкий, но подтвержденный феномен, который встречается преимущественно у женщин Средиземноморья и Южной Азии.

Таблица 2. Изменение количества волос спустя 6 и 15 месяцев после последней процедуры

Изменение кол-ва волос Спустя 6 месяцев
(число пациентов, n=34, %)
Спустя 15 месяцев
(число пациентов, n=23, %)
Ухудшение 1 (2,9) 1 (4,3)
уменьшение на 25 % 2 (5.9) 6 (26.1)
уменьшение 25–49 % 7 (20.6) 5 (21.7)
уменьшение 50–74 % 21 (61.8) 10 (43.5)
уменьшение на 75 % и больше 3 (8.8) 1 (4.3)

Все остальные пациенты отметили сокращение количества волос. Если разделить пациентов на группы в зависимости от количества разрушенных волосяных фолликулов (спустя 6 месяцев после последней процедуры), наблюдается следующая картина: у 21 пациента было отмечено сокращение количества волос от 50 % до 75 %, у 3 пациентов было отмечено сокращение количества волос более чем на 75 %.

23 среди 34 пациентов, прошедших 3 процедуры, пришли спустя 15 месяцев после проведения последней процедуры. Уменьшение числа волос, измеренное спустя 15 месяцев после последней процедуры, составило 42 ± 25 % (таблица 2).

Если разделить пациентов на группы в зависимости от количества разрушенных волосяных фолликулов (спустя 6 месяцев после последней процедуры), наблюдается следующая картина: у 10 пациентов было отмечено сокращение количества волос на 50–74 %.

В дополнение к долгосрочному эффекту сокращения количества волос, мы также отметили, уменьшение толщины и цвета оставшихся волос. Уменьшение толщины волос произошло на 19 ± 18 % от исходного, изменение цвета волос (от исходного в сторону более светлых) — на 10 ± 13 %. Данные изменения были зафиксированы спустя 15 месяцев после последней процедуры.

Рисунок 2. Изменение количества волос, их толщины и цвета:
а. до процедуры,
b. Спустя 15 месяцев после последней процедуры.
Уменьшение толщины волос на 60 %, изменение цвета волос в сторону более светлого на 40 %

Также пациентам было предложено оценить уровень болевых ощущений, используя количественную оценку боли по шкале от 0 (отсутствие болевых ощущений) до 10 (невыносимая боль). Шкала распределения оценки болевых ощущений пациентов представлена на рисунке 3.

Рисунок 3. Распределение болевых ощущений среди всех пациентов

При проведении большинства процедур ни один из пациентов не сообщил о крайне тяжелых или невыносимых болевых ощущениях. Показатель болевых ощущений был несколько выше на третьей процедуре эпиляции, чем во время первой обработки. Это может быть связано с более высокой плотностью энергии, используемой при третьей обработке. Среднее время обработки (в том числе время, затраченное на подготовку пациента) составило 3,5 ± 2,7 минуты для одной подмышечной впадины у каждого пациента.

Обсуждение

В опубликованных ранее исследованиях удаления волос с помощью лазерного излучения [1–5] и удаления волос с помощью длинноимпульсного диодного лазера авторы демонстрируют разброс показаний в диапазоне от 25 до 91 % [8–13]. Контрольные посещения проводились спустя 6 месяцев после последней процедуры.

Данное исследование продемонстрировало сокращение количества волос на 42 % спустя 15 месяцев после последней процедуры и сокращение количества волос на 54 % спустя 6 месяцев после последней процедуры (всего было проведено три процедуры). Все эти данные попали в середину диапазона сообщенных ранее значениях эффективности удаления волос и количества процедур. Снижение числа волос спустя 6 и 15 месяцев после проведения последней процедуры подтверждает давнее мнение, что не каждый поврежденный волосяной фолликул подвергается долгосрочной инволюции. Мы смогли найти только пять исследований, в которых проанализированы долгосрочные результаты (> 12 месяцев) сокращения количества волос [3, 8, 9, 13, 14].

Таким образом, данное исследование актуально тем, что оно выступает в качестве наиболее перспективного исследования для оценки долгосрочной эффективности (> 12 месяцев) сокращения роста волос. В результате данного исследования впервые было количественно показано снижение толщины волос и изменение цвета (в сторону более светлых).

Результаты показывают, что удаление волос с помощью длинноимпульсного диодного лазерного излучения с большим размером пятна и технологией вакуумного усиления имеют похожую эффективность в сравнение с другими лазерными аппаратами. Гистологические образцы, взятые из области длинноимпульсным диодным лазерным излучением с большим размером пятна и технологией вакуумного усиления, аналогичны образцам пациентов, получавших традиционные значения флюенса при работе на рукоятке с контактным охлаждением. Более того, устройство, с помощью которого было проведено данное исследование, имеет ряд преимуществ по сравнению с другими длинноимпульсными диодными лазерами.

Во-первых, благодаря наличию большого размера пятна в рабочей рукоятке. Это позволяет работать на низком флюенсе с такой же эффективностью. В то же время использование низких энергий позволяет уменьшить риск побочных эффектов и проводить безопасные процедуры на загорелой коже. Кроме того, при наличии большого размера пятна требуется меньшее количество вспышек, необходимых для покрытия определенной анатомической области. Во-вторых, благодаря технологии вакуумного усиления появилась возможность проводить более эффективные и безболезненные процедуры в сравнении с другими длинноимпульсными диодными лазерами. Полностью отпала необходимость в нанесении анестезии. 39 % пациентов сообщили об отсутствии болевых ощущений. Также при приближении целевых хромофоров к источнику излучения увеличивается эффективность процедуры.

Мы предполагаем, что благодаря этим новшествам процедура лазерной эпиляции станет еще более эффективной и безболезненной.

Ограничением этого исследования является отсутствие группы пациентов, которым могли бы быть проведены процедуры удаления волос на длинноимпульсном диодном лазере с маленьким размером пятна и контактным охлаждением. Это бы позволило провести прямое сравнение эффективности лазерной эпиляции, болевых ощущений, времени, затраченного на одну процедуру, между длинноимпульсным диодным лазером с технологией вакуумного усиления и большим размером пятна и длинноимпульсным диодным лазером с маленьким размером пятна и контактным охлаждением.

Литература

1. Ibrahimi OA, Avram MM, Hanke CW, Kilmer SL, et al. Laser hair removal. Dermatol Ther 2011; 24:94–107.

2. Grossman MC, Dierickx C, Farinelli W, Flotte T, et al. Damage to hair follicles by normal mode ruby laser pulses. J Am Acad Dermatol 1996; 35 : 889–894.

3. Dierickx CC, Grossman MC, Farinelli WA, Anderson RR. Permanent hair removal by normalmode ruby laser. Arch Dermatol 1998; 134 : 837–842.

4. Anderson RR, Parrish JA. Selective photothermolysis: precise microsurgery by selective absorption of pulsed radiation. Science 1983; 220 : 524–527.

5. Lask G, Friedman D, Elman M, Fournier N, et al. Pneumatic skin flattening (PSF): a novel technology for marked pain reduction in hair removal with high energy density lasers and IPLs. J Cosmet Laser Ther 2006;8 : 76–81.

6. Willey A, Torrontegui J, Azpiazu J, Landa N. Hair stimulation following laser and intense pulsed light photo-epilation: review of 543 cases and ways to manage it. Lasers Surg Med 2007;39 : 297–301.

7. Bernstein EF. Hair growth induced by diode laser treatment. Dermatol Surg 2005;31 : 584–586.

8. Lou WW, Quintana AT, Geronemus RG, Grossman MC. Prospective study of hair reduction by diode laser (800 nm) with long-term follow-up. Dermatol Surg 2000;26 : 428–432.

9. Eremia S, Li C, Newman N. Laser hair removal with alexandrite versus diode laser using four treatment sessions: 1- year results. Dermatol Surg 2001;27:925–929; discussion 929–930.

10. Rogachefsky AS, Silapunt S, Goldberg DJ. Evaluation of a new super-long-pulsed 810 nm diode laser for the removal of unwanted hair: the concept of thermal damage time. Dermatol Surg 2002;28 : 410–414.

11. Sadick NS, Prieto VG. The use of a new diode laser for hair removal. Dermatol Surg 2003;29 : 30–33.

12. Haak CS, Nymann P, Pedersen AT, Clausen HV, et al. Hair removal in hirsute women with normal testosterone levels: a randomized controlled trial of long-pulsed diode laser vs. intense pulsed light. Br J Dermatol 2010;163 : 1007–1013.

13. Braun M. Comparison of high-fluence, single-pass diode laser to low-fluence, multiple-pass diode laser for laser hair reduction with 18 months of follow up. J Drugs Dermatol 2011;10 : 62–65.

14. Davoudi SM, Behnia F, Gorouhi F, Nassiri Kashani M, et al. Comparison of long-pulsed alexandrite and Nd: YAG lasers, individually and in combination, for leg hair reduction: an assessor-blinded, randomized trial with 18 months of follow-up. Arch Dermatol 2008;144 : 1323–1327.

15. Xia Y, Moore R, Cho S, Ross EV. Evaluation of the vacuumassisted handpiece compared with the sapphire-cooled handpiece of the 800-nm diode laser system for the use of hair removal and reduction. J Cosmet Laser Ther 2010;12 : 264–268.



Индивидуальная консультация

Оставьте заявку и менеджер по продажам ответит на все Ваши вопросы

Отправить
Отправляя форму, я подтверждаю, что ознакомлен с Политикой оператора и даю Согласие на обработку персональных данных.