У технологий красоты
есть имя — Премиум Эстетикс

Новая насадка Coolsculpting для обработки поверхности бедер одобрена FDA

Возможности аппарата CoolSculpting постоянно расширяются за счет разработки технологий, позволяющих обрабатывать новые зоны поверхности тела. Новый плоский аппликатор CoolFit был официально одобрен FDA для удаления нежелательного жира в области бедер. Клинические испытания продемонстрировали способность CoolSculpting вызывать липолиз в подкожной клетчатке в области бедер так же, как происходит разрушение жирового слоя, когда устройство используется для обработки боковых поверхностей туловища и живота. Все применяемые аппликаторы имеют одинаковые технологические характеристики, механизм действия и назначение, отличия состоят лишь в зонах, на которых используются насадки и, соответственно, формах аппликаторов. Для бедер применяется новый плоский аппликатор CoolFit.

CoolFitПеред тем, как получить данное одобрение FDA (всего таких одобрений для CoolSculpting получено уже четыре), компания Zeltiq провела два клинических исследования новой насадки аппарата Coolsculpting для редукции жирового слоя в области бедер. 90 процедур были проведены с помощью плоскодонного вакуумного аппликатора на внутренней поверхности бедер, и еще 40 – на наружной с помощью плоского тонкого аппликатора. Участников исследования наблюдали в течение 16 недель после проведения процедуры. Результат оценивали квалифицированные специалисты с помощью фотографий до и после терапии.

Участие в исследовании полностью завершили 90.5% испытуемых, которым обрабатывали внутреннюю поверхность бедер и 83.9% — которым обрабатывали наружную поверхность бедер. По оценкам экспертов, после применения CoolSculpting жировой слой в области бёдер визуально значительно уменьшился, что свидетельствует об эффективности новой насадки. Нежелательные явления встречались редко в виде онемения и неровности контура зоны воздействия. Все, кроме одного разрешились самопроизвольно в течение 16 недель, не потребовав никакого лечения. В одном случае гиперпигментация обработанного участка сохранялась более 16 недель, однако затем исчезла самостоятельно, также без лечения. Эксперты заключили, что новая насадка CoolFit для аппарата CoolSculpting от Zeltiq достаточно эффективна и безопасна для применения. FDA, рассмотрев все представленные результаты, согласилась с этими выводами и одобрила CoolFit для вывода на рынок.

CoolFit, как и другие, уже присутствующие на рынке насадки CoolSculpting, используют холод в качестве липолитического фактора, а также для уменьшения дискомфорта во время процедуры. Согласно рекомендациям производителя, кроме уменьшения подкожных жировых отложений система CoolSculpting также показана для уменьшения болевого синдрома после травм и операций, а также при болезненных сокращениях мышц. 


Индивидуальная консультация

Оставьте заявку и менеджер по продажам ответит на все Ваши вопросы

Отправить
Отправляя форму, я подтверждаю, что ознакомлен с Политикой оператора и даю Согласие на обработку персональных данных.