АБСТРАКТ
В статье представлены результаты пилотного исследования применения технологии OxyGeneo на базе инновационной платформы geneO+ Skin Care Platform, которая позволяет добиться улучшения состояния кожи за счет оксигенации кожных покровов. Платформа дополнена аппликатором TriPollar, предназначенным для лифтинга кожи, коррекции морщин и ремоделирования дермы в целом. Сочетание технологий OxyGeneo и TriPollar RF представляет собой самодостаточную методику коррекции различных состояний кожи и новый эффективный способ ее омоложения.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: OxyGeneo, оксигенация кожи, радиочастотный лифтинг, ремоделирование дермы, TriPollar RF.
Стандарты красоты менялись на протяжении десятилетий в зависимости от культуры и моды. Тем не менее значимость здоровой, чистой и гладкой кожи всегда оставалась неизменной. На протяжении десятков лет человечество пыталось улучшить качество и внешний вид кожи. В Древнем Египте и Древней Греции процедуры по уходу за кожей были популярны и среди женщин, и среди мужчин и даже включали в себя техники эксфолиации. В последние годы разработано множество новых методов улучшения внешнего вида и поддержания здорового цвета лица. Помимо ежедневного использования косметических средств по уходу за кожей они включают в себя регулярное посещение косметолога. Такие визиты обычно предполагают проведение какого-либо вида эксфолиации с последующим использованием препаратов и масок, предназначенных для улучшения состояния кожи, или назначение лечения, направленного на устранение специфических патологических состояний кожи, таких как акне или гиперпигментации. Кроме того, внедрено множество методов, направленных на увеличение содержания кислорода в коже и, таким образом, улучшение ее качества, укрепление здоровья и повышение гладкости. Эффективность прямой оксигенации кожных покровов клинически не доказана, однако потребности в средствах и методах, повышающих содержание кислорода в коже, растут.
В дополнение к уже прочно устоявшимся методам эстетической медицины изучена и доказана терапевтическая эффективность термальных минеральных источников (бальнеотерапии) [1, 2, 3]. Различные исследования продемонстрировали, что воздействие на кожу паров, богатых углекислым газом, вызывает местные эффекты, улучшая кровоснабжение и перфузию тканей. В этих исследованиях также указывается продолжительное сохранение положительного эффекта после нескольких сеансов лечения [2]. Воздействие на кожу CO2 приводит к ее быстрому покраснению за счет притока крови, что говорит об улучшении капиллярного кровоснабжения — исследования подтверждают повышение транскутанного парциального напряжения кислорода (TcPO2 ). На протяжении десятилетий купание в минеральных ваннах считается методом улучшения состояния кожи, позволяющим повысить чрезкожную абсорбцию природных минеральных веществ и тем самым ревитализировать поверхность кожи, а также улучшить состояние различных кожных заболеваний. Схожим с эффектами природных термальных источников действием обладает новый терапевтический метод OxyGeneo — он значительно повышает абсорбцию и оптимизирует использование кожей природных нутриентов.
Технология OxyGeneo основана на хорошо изученном эффекте Бора [4, 5], согласно которому способность гемоглобина к связыванию кислорода обратно пропорциональна кислотности и концентрации углекислого газа. Таким образом, снижение pH крови или повышение содержания CO2 приводит к высвобождению кислорода из гемоглобина с последующим снижением концентрации углекислого газа. В дополнение к технологии OxyGeneo платформа geneO+ оснащена аппликатором TriPollar RF, представляющим третье поколение RF-технологии, получившей надежное обоснование в многочисленных рецензируемых публикациях. RF является хорошо отработанной технологией, которая применяется для нагревания дермы и стимуляции образования в ней коллагена [6, 7]. Технология TriPollar RF подразумевает использование трех или более электродов, разработанных для доставки радиочастотного (radiofrequency, RF) электрического тока в кожу, генерирующих фокусированное энергетическое поле высокой плотности между полюсами и при этом потребляющих энергию малой мощности. Действие энергетического поля высокой плотности в зоне лечебного воздействия приводит к образованию тепла в дермальном слое. Ранее было опубликовано несколько исследований, подкрепленных клиническими и гистологическими данными, в которых описывается эффективность и безопасность технологии TriPollar RF при ее использовании для лифтинга кожи, снижения количества морщин и ремоделирования дермы в целом [8–11]. Селективное и фокусирование нагревание кожи с помощью электричества направлено на стимуляцию ремоделирования коллагена в дермальном слое, что обеспечивает неинвазивную коррекцию морщин. Сочетание технологии TriPollar RF с инновационной технологией OxyGeneo представляет собой самодостаточную терапевтическую методику воздействия на кожу, оказывающую влияние на эпидермис, улучшающую состояние и увеличивающую толщину дермы.
В статье изложены материалы пилотного исследования, целью которого было изучение терапевтического метода OxyGeneo путем оценки его влияния на перфузию крови и концентрацию CO2 и O2 в тканях. Кроме того, представлены клинические результаты воздействия, демонстрирующие эффективность geneO+ на основании анализа фотоснимков и оценки опросника удовлетворенности пациентов результатами лечения.
Платформа geneO+ представляет собой настольный аппарат, состоящий из основного устройства, аппликатора OxyGeneo и дополнительного аппликатора TriPollar RF (рис. 1).
Технология OxyGeneo использует запатентованную капсулу CapsugenTM в сочетании со специальными лечебными гелями. Одноразовая капсула Capsugen прикрепляется к наконечнику аппликатора, который создает вибрацию над зоной воздействия, предварительно обработанной специальным лечебным гелем. В результате происходит химическая реакция между капсулой Capsugen и гелем, вследствие чего на поверхности кожи образуется слой, насыщенный микропузырьками CO2, которые легко проникают в эпидермис. Повышение концентрации CO2 в коже запускает естественную реакцию, известную как эффект Бора, в результате чего кровь, насыщенная кислородом, устремляется к кожным покровам, и количество кислорода в зоне воздействия повышается. Кроме того, особая текстура капсулы Capsugen обуславливает легкую поверхностную эксфолиацию кожи. Сочетание эксфолиации с эндогенной оксигенацией (изнутри) позволяет добиться оптимальных условий для поступления ценных питательных компонентов геля в кожу. Управление платформой Geneo+ осуществляется через интуитивно понятный сенсорный дисплей, что облегчает контроль параметров лечения.
Аппликатор TriPollar RF — дополнительная манипула к платформе geneO+, действие которой основано на хорошо зарекомендованной технологии TriPollar. Аппликатор оснащен четырьмя электродами, необходимыми для доставки RF-энергии в кожу. RF-энергия генерирует тепло, поскольку дермальный слой обладает сопротивлением переменному электрическому току, создаваемому под действием RF. Нагревание оказывает на дерму стимулирующее действие, вызывает сокращение имеющихся коллагеновых волокон и ускоряет образование нового коллагена.
Аппликатор TriPollar RF платформы geneO+ работает в трех предустановленных режимах мощности: низкая, средняя и высокая. Эти режимы отличаются по температуре и интенсивности RF-воздействия. Оператор может подобрать режим с учетом характеристик кожи пациента: для этого следует менять уровень воздействия, корректируя предустановленные показатели интенсивности RF-воздействия и длительность процедуры.
Аппликатор TriPollar оснащен механизмом автоматического мониторинга температуры, который позволяет определять заранее указанную желаемую пороговую температуру и поддерживать ее в процессе лечения. Чтобы избежать перегрева эпидермиса, при достижении максимального порогового значения температуры уникальная система безопасности отключает подачу RF-энергии. Включение негромкого сигнала тревоги указывает на достижение максимальной температуры воздействия.
После нанесения на кожу тонкого слоя геля TriPollarаппликатор размещают на коже таким образом, чтобы он находился в полном контакте с ее поверхностью. Перемещать его по области обработки нужно плавными круговыми движениями, медленно разогревая кожу до оптимальной температуры и поддерживая эту температуру в течение рекомендуемого времени воздействия.
В исследование случайным образом были включены 11 здоровых мужчин и женщин в возрасте 30–60 лет. Оценивались следующие параметры:
Процедуры выполнялись в различных анатомических областях, таких как нижний отдел спины, живот, ладони и другие зоны (у каждого испытуемого обрабатывалась только одна область).
Оценка физиологических параметров выполнялась на исходном уровне непосредственно перед лечением, сразу и через 10–15 мин после его выполнения (лечебное воздействие на одну анатомическую зону длилось 10 мин) одним и тем же оператором.
Для измерения содержания O2 было необходимо установить датчик, на что затрачивалось около 7 мин, поэтому данные о концентрации O2 непосредственно после сеанса отсутствуют.
Измерения проводились на следующем оборудовании:
14 здоровых добровольцев дали информированное добровольное согласие на несколько сеансов лечения OxyGeneo с применением платформы Geneo+. Двенадцать добровольцев прошли 3–6 еженедельных сеансов лечения, а двум испытуемым был выполнен только один сеанс ввиду временных ограничений.
Таблица 1. Сводные данные по всем анатомическим зонам, подвергшимся обработке
| N =1 1 (число пациентов) |
Среднее значение TCPCO2 (мм рт.ст.) |
Среднее значение TCPO2 (мм рт.ст.) |
Среднее значение перфузии (размах от пика к пику) (усл.ед.) |
Среднее значение перфузии (максимальная) (усл.ед.) |
Средняя температура (0С) |
| Контроль | *37,3 ± 1,0 | *67,7 ± 2,7 | *12,7 ± 1,9 | *40,9 ±6,1 | 33,4 |
| Сразу после лечения |
42,0 ± 1,4 | 28,1 ± 5,3 | 92,2 ± 17,9 | 31,4 | |
| Через 15 мин после лечения |
37,8 ± 1,6 | 73,0 ± 3,0 | 22,9 ± 4,4 | 70,9 ± 13,4 | 32,8 |
*Исходные контрольные показатели TcPCO2 и TcPO2 сравнивали со значениями, зафиксированными непосредственно сразу и через 15 мин после лечения. Выявлено статистически значимое увеличение показателей. Оценка перфузии также свидетельствовала о наличии различий между исходными контрольными показателями и значениями, зарегистрированными сразу и через 15 мин после лечения. Все показатели представлены в виде среднего значения ± среднеквадратичное отклонение.
В зависимости от состояния кожи испытуемых процедуры проводились с использованием одного из двух типов лечебных гелей для омоложения:
Фотографирование испытуемых проводилось в стандартизированных условиях: до лечения, после первого сеанса, перед вторым и перед шестым лечебными сеансами. Эффекты лечения у отобранных испытуемых оценивались с помощью трехмерной микротопографической системы визуализации (PRIMOS, GFM, Тельтов, Германия). Степень блеска кожи различных зон лица, подвергавшихся лечению, оценивалась до и после сеансов с помощью устройства Delfin Skin Gloss Meter (Delfin Technologies LTD., Финляндия). Микроскопические изображения были получены с помощью аппарата Skin Visiometer SV 600 и микроскопа X500, оснащенного фотокамерой.
Влияние лечения по технологии OxyGeneo на газовый состав тканей (n=11)
Рис. 2. График отображает возращение концентрации CO2
к исходным значениям через 15 мин после окончания процедуры, в то время как количество O2 увеличилось по сравнению с начальным уровнем (показатели представлены в виде
среднего значения ± среднеквадратичное отклонение)
Испытуемым было предложено заполнить опросник после первого, четвертого и заключительного сеанса лечения.
Оценка эффективности и безопасности сочетанного воздействия OxyGeneo и TriPollar
Была проведена оценка безопасности и эффективности технологии TriPollar RF платформы geneO+ в комбинации с технологией OxyGeneo; технологии обладали взаимоусиливающим действием. Обычно использовались два опциональных протокола:
Влияние методики OxyGeneo на перфузию ткани кровью (все анатомические локализации, n=11)
Рис. 3. Перфузия кожи кровью возрастает непосредственно
после процедуры и постепенно возвращается к исходному
уровню. Через 15 мин после сеанса показатели выше, чем
исходные. Показатели представлены в виде среднего
значения ± среднеквадратичное отклонение
Оба протокола лечения завершались воздействием на кожу массажного наконечника OxyGeneo, который применялся совместно со специальным гелем, обогащенным активными компонентами.
Оценка перфузии тканей кровью и концентрации CO2 и O2 в тканях после OxyGeneo
Результаты лечебного воздействия на различные анатомические области свидетельствовали о том, что локализация не оказывает влияния на общие эффекты. Данные по всем пациентам, представленные в табл. 1 и на рис. 2–3, указывают на то, что непосредственно после лечения содержание CO2 в коже было статистически более высоким по сравнению с контрольными показателями (P<0,005). Однако спустя 10–15 минут после проведения процедуры концентрация углекислого газа возвращалась к исходным контрольным значениям. Содержание O2 в коже через 15 минут после лечения статистически значимо увеличивалось по сравнению с исходными показателями (P<0,005).
Перфузия тканей кровью оказалась существенно выше сразу же после лечения (P<0,005), однако через 15 минут после окончания процедуры показатели хотя еще и были выше, чем контрольные, однако различия не являлись статистически значимыми (P=0,01). Мониторинг температуры всех анатомических зон с помощью тепловизора свидетельствовал об отсутствии значимых колебаний температуры области обработки до и после лечения. Во время лечения наблюдалось снижение температуры кожи приблизительно на 2°С (вследствие охлаждения на фоне испарения жидкости), однако через 15 минут после завершения сеанса лечения температура возвращалась к исходному уровню.
Цифровые фотоснимки испытуемых свидетельствуют об общем улучшении внешнего вида кожи сразу после процедур и после всего курса. Эффекты лечения включали общее улучшение текстуры кожи, уменьшение размера пор и осветление кожи. В ряде случаев было зафиксировано визуальное уменьшение выраженности периорбитальных морщин.
Трехмерный анализ изображений в программе Primos 3D еще больше подчеркнул улучшение состояния кожи, а именно снижение глубины тонких линий, улучшение текстуры кожи в целом и существенное снижение количества мелких периорбитальных морщин (до 71%).
Анализ блеска кожи по Delfin проводился на основе различия в усредненных показателях блеска кожи на момент начала исследования и перед заключительным сеансом лечения. В 67% случаев испытуемые, прошедшие 3–6 сеансов лечения, отмечали улучшение блеска кожи (в особенности в щечных областях).
На рис. 4–5 представлены мгновенные и отдаленные результаты после процедур с использованием омолаживающих гелей NeoRevive или NeoBright.
Рис. 4. Мгновенные результаты после процедуры с использованием NeoRevieve свидетельствуют об уменьшении тонких линий в периорбитальной области. Анализ изображений
в программе Primos 3D указывает на снижение глубины
тонких морщин на 112 микрон (отмечено линией)
Отзывы пациентов о степени удовлетворенности результатами лечения по технологии OxyGeneo, основывающиеся на оценке гладкости кожи, степени снижения размера пор, уменьшения пигментации и состояния кожи в целом после первого и заключительного сеансов, свидетельствуют о тенденции к постепенному повышению степени удовлетворенности пациентов в ходе проведения курса процедур (рис. 6).
Рис. 5. Долговременные результаты через 1 нед после
окончания 6-го сеанса с использованием NeoBright свидетельствуют о лифтинге кожи, а также об улучшении тона
и текстуры кожи
После заключительного сеанса лечения все испытуемые отметили повышение гладкости кожи, наличие эффекта сразу после лечения и улучшение ощущений со стороны кожи в целом. 67% пациентов сообщали об уменьшении размера пор, 58% — об уменьшении выраженности пигментации, а 84% — о снижении выраженности и количества морщин и тонких линий.
Удовлетворенность испытуемых
Рис. 6. График удовлетворенности испытуемых результатами после первого и заключительного сеансов лечения по
методу OxyGeneo с учетом различных характеристик кожи.
Результаты свидетельствуют о повышении удовлетворенности испытуемых различными параметрами состояния кожи.
При сравнении результатов первого и последнего сеанса
наблюдается очевидная тенденция к улучшению оценки по
всем параметрам состояния кожи
На рис. 7–9 представлены мгновенные и отдаленные результаты комбинированного лечения с использованием технологий OxyGeneo и TriPollar. Результаты свидетельствуют о положительном влиянии двух указанных методик на состояние кожи, выражающемся в оптимизации клинического эффекта.
Рис. 7–8. Слева — до лечения. Справа — мгновенные результаты комбинированного лечения OxyGeneo (NeoBright) +
TriPollar. Уменьшение выраженности тонких линий
При массаже кожных тканей обычно происходит увеличение перфузии и снижение парциального напряжения CO2 (TcPСO2 ) в коже вследствие активации механизмов утилизации углекислого газа и повышения парциального напряжения O2 (TcPO2 ) за счет усиления снабжения тканей оксигенированной кровью. Обычно данный процесс характеризуется повышением температуры кожи.
Рис. 9. Слева — до лечения. Справа — долговременные
результаты после 7 сеансов сочетанного лечения OxyGeneo +
TriPollar. Уменьшение выраженности тонких линий
и размера пор
Как показало исследование, лечение по методике OxyGeneo сопровождается 12-процентным увеличением TcPCO2 непосредственно после процедуры и сопутствующим усилением кровотока со снижением температуры кожи. Более того, через 15 мин после завершения сеанса лечения TcPO2 увеличивается до 18% от исходных значений (статистически значимые различия, P<0,05). Этот феномен объясняется высокой концентрацией микропузырьков углекислого газа, образующихся на поверхности кожи при контакте специального лечебного геля с зоной воздействия. Химическая реакция капсулы Capsugen с лечебным гелем представлена на рис. 10.
Рис. 10. Химическая реакция капсул Capsugen при контакте
с лечебными гелями
Относительно высокое содержание углекислого газа, попавшего в ткани, стимулировало высвобождение кислорода из гемоглобина эритроцитов, что сопровождалось увеличением концентрации кислорода в тканях, подверженных лечебному воздействию, в то время как концентрация углекислого газа снижалась до исходных значений. Кровоснабжение прилежащих тканей усиливалось, что приводило к расширению кровеносных сосудов и капилляров и снабжению этой области кровью, насыщенной кислородом. Данный процесс характеризовался увеличением эндогенной оксигенации кожи за счет природного механизма активации метаболизма.
Указанный процесс тесно связан с эффектом Бора, который описывает сдвиг вправо кривой диссоциации связи кислорода с гемоглобином (HbO2 ) на фоне повышения PCO2 или снижения pH. Описанный феномен неизменно наблюдался в различных анатомических областях, что подтверждает эффективность лечения вне зависимости от толщины жировой ткани или текстуры кожи.
Рис. 11. Графики, отражающие растворимость CO2 и O2 в воде. Растворимость CO2 существенно выше, чем O2
Процесс чрезкожной доставки CO2 хорошо изучен и описан в научной литературе. Углекислый газ является водорастворимым соединением, в связи с чем он представляет собой идеальный газ для чрезкожной доставки. Графики на рис. 11 показывают степень растворимости CO2 по сравнению с растворимостью O2 в воде. Следует отметить, что при комнатной температуре в 20±°С степень растворимости углекислого газа составляет порядка 1,5 г/кг воды, а степень растворимости кислорода — только 0,04 г/кг воды. Таким образом, чрезкожная проницаемость CO2 , растворенного в водной среде, такой как лечебные гели OxyGeneo, является весьма эффективной при комнатной температуре.
Микродермабразия, которая широко используется в эстетической медицине для эксфолиации кожи [12, 13], также повышает ее проницаемость для терапевтических ингредиентов. Gill и соавторы[13] провели исследование, в котором после микродермабразии выполнялись накожные аппликации натрия флюоресцина. Данное исследование выполнялось на здоровых добровольцах и обезьянах. В обоих случаях микродермабразия сопровождалась увеличением кожной проницаемости.
Капсулы Capsugen, имеющие уникальную текстуру, также обладают легким эксфолиирующим действием на наружный слой кожи, что позволяет улучшить проникновение активных ингредиентов в глубокие слои эпидермиса. Повышение кровотока в области обработки приводит к увеличению абсорбции активных компонентов. Таким образом, технология OxyGeneo в разы увеличивает эффективность активных ингредиентов. Повышение оксигенации клеток и активация метаболизма помогает усилить абсорбцию активных ингредиентов. Описанный процесс иллюстрирован на рис. 12.
Рис. 12. Схематическое изображение проникновения препарата в кожу и ее оксигенации при лечении с использованием
технологии OxyGeneo
Положительный эффект лечения по методике OxyGeneo наблюдался у всех испытуемых, принимавших участие в исследовании. Положительная оценка испытуемых подтверждает данные об увеличении оксигенации и улучшении проникновения лечебного геля. Уникальное сочетание легкой эксфолиации внешнего слоя кожи с оксигенацией и доставкой питательных веществ представляет собой методику, характеризующуюся экономией времени и значимыми мгновенными результатами, которые можно различить невооруженным глазом.
Сочетание метода OxyGeneo с общепризнанной технологией TriPollar позволяет усилить клинические результаты и подобрать протоколы лечения в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Учитывая полученные многообещающие результаты, необходимо провести более масштабное исследование с дополнительными параметрами оценки с целью подтверждения результатов лечения по методике geneO+.
Представленное пилотное клиническое исследование применения технологии OxyGeneo (на базе платформы по уходу за кожей geneO+ Skin Care Platform) с оценкой влияния на газовый состав и перфузию кожи свидетельствует об эффективности этого инновационного метода терапии. Платформа geneO+ является мощным инструментом, обеспечивающим быстрое и эффективное лечение кожи в случае использования в виде обособленного подхода, или же может применяться в сочетании с популярными в SPA традиционными методами косметологии.
OxyGeneo представляет уникальный способ оксигенации кожи за счет активации естественных механизмов человеческого организма — путем эндогенного увеличения количества кислорода в тканях. В эпоху, когда терапевтические методы оксигенации тканей набирают популярность, наиболее эффективным методом оксигенации является использование собственных механизмов генерации кислорода и эндогенного обогащения им клеток.
Сочетание эндогенной оксигенации с доставкой необходимых питательных веществ в кожные покровы позволяет усилить общий эффект при лечении большого количества различных состояний кожи; при этом возможен подбор индивидуального протокола лечения с учетом типа кожи каждого пациента. Платформа geneO+ с OxyGeneo является первым в своем роде устройством, которое оказывает лечебное влияние на кожу за счет эндогенной оксигенации на фоне активации внутренних ресурсов организма, обеспечивая неинвазивное и безопасное воздействие.
Кроме того, комбинирование OxyGeneo с технологией TriPollar RF, эффективность которой клинически доказана, позволяет достичь еще более значимого улучшения состояния кожи. Данный эффект объясняется тем, что технология TriPollar стимулирует процесс синтеза нового коллагена и повышает его качество за счет реорганизации и уплотнения, что способствует улучшению структуры дермы.
