Контроль средств измерения (метрология)
Зачем нужен этот блок и кто контролирует
Все без исключения медицинские организации в своей работе пользуются средствами измерений: весы, термометры, тонометры, гигрометры и т. д.
Все эти и другие медицинские средства измерения необходимо контролировать на предмет точности показаний. Делается это в специализированной организации, куда приборы в установленной периодичностью направляются для поверки. Для контроля этой работы по закону в клинике должен быть сотрудник, ответственный за метрологическое обеспечение.
Метрологические требования к медицинским изделиям утверждены Постановлением Правительства РФ от 16.11.2020 № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений».
Соблюдения требований осуществляет ГНМЦ, Росздравнадзор.
Штрафы и ответственность
Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на должностных лиц ‒ от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц ‒ от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей. (ст. 6.28 КоАП).
Перечень документов, входящих в блок
Приказы:
- Приказ о назначении лица, ответственного за метрологическое обеспечение.
- Приказ об утверждении Положения о метрологической службы в организации.
- Приказ об утверждении Положения об организации и порядке проведения поверки средств измерений.
Порядок:
- Положение о метрологической службы в организации.
- Положение об организации и порядке проведения поверки средств измерений.
Формы:
- График поверки средств измерений в организации.
СОП:
- СОП «Поверка оборудования для регистрации температуры и влажности».