Каталог аппаратов Открыть каталог Открыть каталог заказать
M22 M22

Заказать каталог оборудования
Запрос информации по партнёрской программе
Рассчитать окупаемость
Хочу получать новости
Главная » СТАТЬИ И ПУБЛИКАЦИИ » Покупать ли оборудование без регистрационного удостоверения?

Покупать ли оборудование без регистрационного удостоверения?

Как известно, у медали всегда есть две стороны. С одной стороны, приобретая незарегистрированное медицинское оборудование, можно сэкономить. С другой - это может обернуться дополнительными существенными затратами, а также ответственностью как для организации, так и для ее должностных лиц (генерального директора, управляющего или врача). В этой статье поговорим как раз об этом.

В Интернете можно найти массу интернет-магазинов, которые продают оборудование для эстетической медицины в разном ценовом сегменте. Так стоит ли платить больше… и откуда возникает разница?

Объясняется все просто. Зачастую поставки оборудования в Россию осуществляются посредниками нелегально по различным «серым» схемам, оно является фальсифицированным или не отвечает требованиям безопасности, отсюда и низкая цена.

Но, напомним, что по закону для оказания медицинских услуг  в частности услуг по аппаратной косметологии, могут быть использованы исключительно доброкачественные приборы, легально ввезенные в РФ и зарегистрированные в качестве медицинских, что должно быть подтверждено действующим Регистрационным удостоверением Минздрава РФ.

С 23 января 2015 года ответственность за нарушение  этого требования, в зависимости от квалифицирующих признаков, может варьироваться от штрафа в размере от 30 000 до 5 000 000 руб.  до административного приостановления деятельности на срок до 90 суток или лишения свободы на срок до 12 лет. Кроме того, медицинское изделие, используемое в салоне или клинике и не имеющее регистрационного удостоверения, является контрафактным (обращается с нарушением норм гражданского законодательства) вследствие чего оно может быть изъято и уничтожено за счет владельца в административном порядке, то есть без решения суда.

Выявляются такие приборы очень просто – чаще всего владельцы сами «приводят» к себе проверяющие органы через сайты или иную рекламу. И тут уже не поможет классическое: «на момент проверки мы спрячем оборудование» - инспектор вправе потребовать показать прибор, услугу на котором Вы заявили в рекламе или прейскуранте. Не  стоит недооценивать и жалобы пациентов, которые благодаря СМИ сейчас юридически «подкованы» и чуть что сразу жалуются в Роспотребнадзор и Росздравнадзор.

Вторая  проблема касается гарантийного ремонта или замены оборудования, вышедшего из строя в гарантийные сроки. Необязательность исполнения законов интернет-магазинами, которые торгуют незарегистрированными медицинскими приборами, касается и гарантийных обязательств. Это неоднократно подтверждалось самими покупателями такого оборудования, которые сообщали о невозможности получить ремонт в данных организациях и обращались за платной помощью в наш сервисный центр.

Кроме того, это и репутационные риски. Процедуры на таком оборудовании, как минимум, не эффективны, а, как максимум, могут нанести вред здоровью пациента, что не только отразится на деловой репутации центра, но и может повлечь привлечение к уголовной ответственности как врачей, так и должностных лиц организации (например, генерального директора или управляющего).

ДРУГИЕ СТАТЬИ И ПУБЛИКАЦИИ

Lumenis Insights: клиническое обучение и поддержка от Lumenis

06.06.2018

Энн Уайлд, клинический менеджер EMEA, рассказала о своей роли, о работе с Lumenis и о том, как выглядит ее типичный рабочий день.

Подробнее

К нам приехал ревизор или не давайте себя обмануть!

30.05.2018

Страх перед проверками государственными органами сейчас настолько велик, что порой мы теряем бдительность, и готовы сделать всё, чтобы организации не назначили штраф.

Подробнее

Потребительский экстремизм в медицинских организациях (часть 2)

24.05.2018

Продолжение статьи о классических ошибках медицинских организаций и вариантов защит от злоупотреблений со стороны потребителей.

Подробнее