Каталог аппаратов Открыть каталог Открыть каталог заказать
M22 M22

Заказать каталог оборудования
Запрос информации по партнёрской программе
Рассчитать окупаемость
Хочу получать новости
Главная » СТАТЬИ И ПУБЛИКАЦИИ » Применение CO2-лазеров у пациентов со стрессовой инконтиненцией

Применение CO2-лазеров у пациентов со стрессовой инконтиненцией

Scott Evan Eder, MD.
The Center for Women’s Health & Wellness, Plainsboro, New Jersey, USA

Введение

Стрессовая инконтиненция (стрессовое недержание мочи, СНМ) – проблема, от которой страдает порядка 35 – 40 % женщин во всем мире (1, 2). Она проявляется как непроизвольное подтекание мочи в ситуациях, сопровождающихся повышением внутрибрюшного давления (к примеру, во время физических упражнений, кашля, чихания или смеха (3)). К факторам риска СНМ относят возраст, беременность, роды через естественные половые пути, хронический кашель, запор, ожирение, слабость мышц тазового дна, постменопаузу, операции в малом тазу в анамнезе. СНМ может существенно влиять на качество жизни, поскольку женщины могут избегать определенных действий или упражнений, вызывающих непроизвольное подтекание мочи, или избегать появления в публичных местах в связи с боязнью непроизвольного мочеиспускания.

В идеале лечение СНМ должно обеспечивать эффективное устранение симптомов недержания мочи, быть минимально инвазивным, практически безболезненным, иметь пожизненный эффект и восстанавливать нормальную поддерживающую функцию уретры. В настоящее время основными методами лечения СНМ являются установка влагалищной TVT-петли, создание фасциального слинга шейки мочевого пузыря или использование уретральных наполнителей (пессариев). Слинговые операции имеют ряд противопоказаний и показаны не всем пациентам. Некоторым пациентам требуется установка жестких слингов шейки мочевого пузыря, что может осложняться затрудненным мочеиспусканием и болью в послеоперационном периоде, особенно при использовании в качестве слинга аутологичных фасций. Уретральные агенты-наполнители минимально инвазивны, но отличаются малой долговечностью, и, как правило, пациенту требуются повторные инъекции. Установка TVT-петли сопровождается такими рисками как эрозия синтетической сетки в окружающие органы, диспареуния (болезненный половой акт), тазовые боли, и может потребовать последующей хирургической коррекции осложнений. Несмотря на доказанную безопасность и эффективность TVT-петли, существуют риски ее негативного воздействия на организм, поэтому идеального метода лечения СНМ все еще не существует.

CO2-лазеры в лечении стрессовой инконтиненции

CO2-лазер считается золотым стандартом для высокоточной хирургии, лазерной шлифовки кожи и ремоделирования тканей. В доклинических и клинических исследованиях было доказано, что лазерные лучи проникают на глубину в несколько сотен микрон. Фракционные CO2-лазеры позволяют осуществить контролируемое и точное воздействие на ткани. Фракционный принцип воздействия важен: микрозоны воздействия лазера окружены участками неповрежденной ткани, что способствует быстрому и полному восстановлению эпителия. Фракционный сканер CO2-лазера мгновенно доставляет заданное количество энергии на точно контролируемую глубину, и при этом регулировать мощность воздействия для получения желаемого тканевого/клинического эффекта. Микрозоны абляции/коагуляции имеют небольшие размеры и создаются в пределах lamina propria. Выбор оптимальной энергии воздействия позволяет эффективно ремоделировать ткани, обеспечивая при этом безопасность фибромускулярного слоя.

В данном отчете мы представляем предварительные научные данные, подтверждающие эффективность применения CO2-лазеров у пациентов, страдающих СНМ, опираясь на результаты недавно проведенного клинического исследования.

Применение FemTouch и CO2-лазера в лечении пациентов с СНМ

Наше проспективное пилотное исследование проводилось в период с апреля 2016 года по апрель 2017 года (Center of Women’s Health and Wellness, New Jersey - USA). В исследовании приняли участие 28 женщин, находящихся в постменопаузе, у которых имелись один или несколько симптомов, характерных для климакса (например, сухость, зуд, жжение, дизурия или диспареуния). Среди них 9 женщин страдали от СНМ (1 степени по классификации Stamey). В исследовании не принимали участие женщины, у которых установлены трансвагинальные сетчатые импланты, а также получавшие лечение кортикостероидами или применявшие вагинальные мази в течение 7 дней до начала исследования.

Курс состоял из трех процедур на СО2-лазере, проводившихся с интервалом четыре недели, и последующей оценки состояния через один, три и шесть месяцев после окончания лечения. Терапия вагинального канала проводилась с помощью наконечника FemTouch™ системы Lumenis AcuPulse™. Наконечник FemTouch™ вводился в вагинальный канал, и фракционная энергия CO2-лазера передавалась через наконечник вдоль вагинального канала ретроградно (параметры обработки - энергия 10-12,5 мДж, плотность 10%). В период восстановления пациенткам следовало избегать воздействия тепла на стенки вагины, а также воздержаться от половых сношений в течение 72 часов после процедуры. В течение каждой процедуры женщинам было предложено оценить уровень болевых ощущений по специальной шкале (Pain Visual Analogue Scale, VAS). Кроме того, их попросили сообщить о дискомфорте после процедуры, если он имел место. По сообщениям участниц исследования, процедура лечения была связана с минимальным дискомфортом. Примерно половина участниц не заметила никакого дискомфорта, остальные отметили минимальный дискомфорт в течение 24 часов после процедуры. В течение 6 месяцев после окончания лечения участницы не сообщали о каких-либо неприятных ощущениях.

Оценка качества жизни пациентов с недержанием мочи (шкала I-QOL)

Оценка степени недержания мочи проводилась с использованием шкалы  качества жизни с недержанием мочи (I-QOL), для чего пациентки отвечали на вопросы в течение всего периода проведения исследования. Анкета с вопросами включала 22 симптома, характерных для СНМ, которые оценивались пациентками по шкале от 0 до 100 (где 0 – наихудший и 100 – наилучший возможный результат) (4, 5). Было показано, что статистически значимые улучшения в показателях

I-QOL, как правило, должны превышать 6,3 балла, что следует рассматривать как клинически значимые изменения (6).

Значительное улучшение общего балла I-QOL (более чем на 10 пунктов) отмечалось уже после первой процедуры (95,13 ± 4,24) по сравнению с исходным его уровнем (84,85 ± 14,9) (таблица 1), что считается клинически достоверным. Кроме того, все оценки по шкале I-QOL значительно улучшились через один месяц после лечения, и этот уровень поддерживался в течение шести месяцев после лечения. Самые глубокие позитивные изменения женщины отметили в сфере стыда и смущения перед окружающими людьми (рис. 1).

Таблица 1: I-QOL

До лечения Базовый уровень Спустя 1 месяц Спустя 3 месяца Спустя 6 месяцев
Общий балл 84.85 ± 14.90 95.13 ± 4.24* 95.27 ± 3.40* 94.18 ± 4.91*
Избегающее и ограничивающее поведение 82.29 ± 16.90 92.41 ± 7.18* 92.71 ± 5.82* 90.63 ± 7.65*
Психосоциальное воздействие 89.51 ± 14.35 100.00 ± 0.00* 99.07 ± 1.43* 100.00 ± 0.00*
Чувство стыда или смущения перед окружающими 80.56 ± 19.11 90.71 ± 8.38* 92.50 ± 5.24* 89.38 ± 9.80*


Данные представлены как среднее ± стандартное отклонение.

* Значительно отличается от исходного, p <0,05.

Рисунок 1: I-QOL

Избегающее и ограничивающее поведение Психосоциальное воздействие Чувство стыда или смущения перед окружающими Общий балл

 

Базовый уровень    

Спустя 1 месяц

Спустя 3 месяца

Спустя 6 месяцев

 

Удовлетворенность пациентов

Общий уровень удовлетворенности пациентов процедурой и исходом лечения оценивался на основе 5-балльной шкалы Likert (очень не удовлетворен, не удовлетворен, не уверен, удовлетворен, очень доволен) в течение одного, трех и шести месяцев после лечения. Как видно на рисунке 2, в первый месяц наблюдения 89% женщин были удовлетворены лечением. В течение трех и шести месяцев наблюдения примерно 80% женщин отметили удовлетворение после лечения.

Рисунок 2: Удовлетворенность пациентов в течение одного месяца после окончания лечения.

Удовлетворены Не удовлетворены

Вывод

Минимально инвазивное лечение с применением CO2-лазера Lumenis обеспечивает уникальные терапевтические возможности для женщин с СНМ. Как можно увидеть из этого пилотного проспективного исследования, лечение было безопасным, хорошо переносилось, и его участницы отмечали улучшение симптомов СНМ, которые оценивались с помощью анкеты I-QOL. Статистически значимое улучшение общей оценки I-QOL после лазерного лечения FemTouch™ отмечалось через один месяц после окончания курса лечения и поддерживалось до шести месяцев после него. Согласно Yalcin и соавторам (6, 7), статистически значимые улучшения показателей I-QOL, как правило, должны превышать 6,3 пункта, которые считаются клинически важными. Таким образом, улучшение более 10 баллов в текущем исследовании расценивается как клинически значимое. Кроме того, участницы исследования сообщали об улучшении в вопросах недержания мочи, также высокой была удовлетворенность женщин лечением. Таким образом, мы можем сделать вывод, что лечение FemTouch™ обеспечивает статистически и клинически значимое улучшение качества жизни у пациентов с СНМ. Результаты этого пилотного исследования показали, что наконечник FemTouch™ системы Lumenis AcuPulse™ является легким в использовании, минимально инвазивным и эффективным вариантом лечения СНМ у женщин в постменопаузе. Для более глубокого исследования данного вопроса требуется дальнейшее изучение.

Предупреждения и риски

CO2-лазеры предназначены исключительно для использования врачами, прошедшими специальное обучение работе с углекислотными лазерами (10,6 мкм). Неправильные настройки или неправильное использование технологии могут представлять риск серьезной травмы для пациентов и персонала. Риски, связанные с процедурой на CO2-лазере, могут включать изменение пигментации, инфекции, эритему, уплотнение кожи или рубцевание. Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации CO2-систем, в том числе с показаниями к использованию, противопоказаниями и рисками. Не допускается использование CO2-лазера Lumenis у пациентов, которые в течение последних 6-12 месяцев принимали препарат Accutane (Isotretinoin), склонных к образованию келоидных рубцов, демонстрирующих чрезмерную или необычно продолжительную эритему.

Ссылки

  1. Hunskaar S, Burgio K, Diokno A, Herzog AR, Hjalmas K, Lapitan MC. Epidemiology and natural history of urinary incontinence in women. Urology. 2003; 62(4 Suppl 1): 16-23.
  2. Luber KM. The definition, prevalence, and risk factors for stress urinary incontinence. Rev Urol. 2004; 6 Suppl 3: S3-9.
  3. Haylen BT, Freeman RM, Swift SE, Cosson M, Davila GW, Deprest J, Dwyer PL, Fatton B, Kocjancic E, Lee J, others. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint terminology and classification of the complications related directly to the insertion of prostheses (meshes, implants, tapes) and grafts in female pelvic floor surgery. Neurourol Urodyn. 2011; 30(1): 2–12.
  4. Patrick DL, Martin ML, Bushnell DM, Yalcin I, Wagner TH, Buesching DP. Quality of life of women with urinary incontinence: further development of the incontinence quality of life instrument (I-QOL). Urology. 1999; 53(1): 71–76.
  5. Wagner TH, Patrick DL, Bavendam TG, Martin ML, Buesching DE. Quality of life of persons with urinary incontinence: development of a new measure. Urology. 1996; 47(1): 67–71.
  6. Yalcin I, Patrick DL, Summers K, Kinchen K, Bump RC. Minimal clinically important differences in Incontinence Qualityof-Life scores in stress urinary incontinence. Urology. 2006; 67(6): 1304-1308. doi:10.1016/j.urology.2005.12.006.
  7. Yalcin I, Peng G, Viktrup L, Bump RC. Reductions in stress urinary incontinence episodes: what is clinically important for women, Neurourol Urodyn. 2010; 29(3): 344–347.

ДРУГИЕ СТАТЬИ И ПУБЛИКАЦИИ

Покупать ли оборудование без регистрационного удостоверения?

13.06.2018

Приобретая незарегистрированное медицинское оборудование, можно сэкономить. С другой стороны, это может обернуться дополнительными существенными затратами, а также ответственностью.

Подробнее

Lumenis Insights: клиническое обучение и поддержка от Lumenis

06.06.2018

Энн Уайлд, клинический менеджер EMEA, рассказала о своей роли, о работе с Lumenis и о том, как выглядит ее типичный рабочий день.

Подробнее

К нам приехал ревизор или не давайте себя обмануть!

30.05.2018

Страх перед проверками государственными органами сейчас настолько велик, что порой мы теряем бдительность, и готовы сделать всё, чтобы организации не назначили штраф.

Подробнее