История вопроса: Высокоинтенсивный фокусированный ультразвук (ВИФУ) – это энергетическая медицинская технология, имеющая широкий спектр клинического применения. Один из аппаратов ВИФУ (LipoSonix; Medicis Technologies Corporation, Ботелл, Вашингтон), который проходит стадию клинических испытаний, использует ультразвук для удаления жировых отложений, локализованных в абдоминальной области.
Цели исследования: Авторы описывают результаты клинических испытаний, предназначенных для изучения безопасности этого ВИФУ аппарата для людей.
Методы: В течение серии из трех исследований, оценивающих безопасность ВИФУ аппарата для абляции подкожной жировой ткани (ПЖТ) у людей, 152 здоровых пациента проходили процедуры обработки ВИФУ с суммарной дозой энергии от 47 до 331 Дж/см2. Среди них были пациенты, которые собирались выполнять избирательную абдоминопластику. У таких пациентов обработке подвергались только те области живота, которые были предназначены для дальнейшего удаления. Абдоминопластика была выполнена в пределах 14-ти недель после ВИФУ процедуры. Патоморфолог выполнил гистопатологический анализ вырезанных тканей. Оценка безопасности включала анализ биохимических и гематологических показателей, побочных эффектов, а также результаты медицинского осмотра.
Результаты: УЗИ, выполненное, после обработки, подтвердило, что эффекты ВИФУ ограничиваются только намеченными ПЖТ слоями. Гистопатологический анализ выявил четко ограниченную область разрушения адипоцитов в пределах ПЖТ. Фагоцитоз высвобождаемых липидов и клеточного дебриса происходил через 14 – 28 дней. Фагоцитированные липиды подвергались обычному печеночному метаболизму. Заживление протекало нормально и завершалось в 95 % случаев через 8-14 недель. Побочные эффекты заключались, прежде всего, во временном дискомфорте во время лечения, в появлении эдемы, эритемы, кровоизлияний и в дизэстезии. Никаких изменений в клинико-лабораторных показателях не возникало, так же как не проявлялись никакие серьезные побочные эффекты, связанные с работой аппарата. Оптимальные результаты лечения достигались при более низких значениях энергии, которые обеспечивали положительные эффекты при минимальном дискомфорте.
Заключение: По всей видимости, ВИФУ является безопасным средством для удаления и ремоделирования накоплений ПЖТ в абдоминальной области.
Принято к публикации 29 октября 2010 года.
Прочитать статью полностью Вы можете, кликнув по ссылке ниже …
