Микроигольчатый метод воздействия для коррекции периорбитальных морщин: нерандомизированное клиническое исследование - Premium Aesthetics
пн.–пт. 10:00 – 18:30

Микроигольчатый метод воздействия для коррекции периорбитальных морщин: нерандомизированное клиническое исследование

Скачать PDF

Микроигольчатый RF для лечения периорбитальных морщин: нерандомизированное клиническое исследование

Авторы: Dorina Cheles1 | Yuri Vinshtok2 | Amikam Gershonowitz2

1 DC Ophthalmology & Aesthetic Medicine, Yokneam, Israel | 2 Pollogen Ltd, Tel Aviv, Israel

Автор, ответственный за переписку: Yuri Vinshtok (vinshtok61@gmail.com)

Статья получена 15 апреля 2024, отредактирована 30 июля 2024, принята к публикации 20 августа 2024 

РЕЗЮМЕ

Введение. В этом проспективном исследовании был проведен анализ эффективности и безопасности малоинвазивного радиочастотного (RF) микроигольчатого метода для коррекции периорбитальных морщин. Цель исследования заключалась в изучении сложностей, возникающих в связи с уникальной анатомией периорбитальной области, и ограничений, свойственных известным нехирургическим методам воздействия.

Методы. В рамках исследования 24 субъектам в возрасте от 34 до 54 лет с типами кожи II–V по Фицпатрику проводили курс процедур с применением устройства, в котором реализована микроигольчатая RF-технология Voluderm. Участников распределяли по двум группам в зависимости от степени выраженности морщин и проводили по четыре сеанса лечения согласно индивидуальным протоколам. Анализ результатов проводили через три месяца.

Эффективность определяли путем сравнения морщин до и после лечения с использованием классификации выраженности морщин Лемперле и Глобальной шкалы эстетического улучшения (GAIS). Оценку проводили и врачи, и пациенты. Безопасность и переносимость процедуры оценивали путем анализа сообщений о неблагоприятных событиях, а степень дискомфорта – по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Результаты. Результаты показывали статистически значимое уменьшение выраженности периорбитальных морщин в среднем на 49 % исходя из классификации Лемперле. Улучшения наблюдались в обеих группах у пациентов со всеми типами кожи. Общее значение выраженности морщин по Лемперле уменьшалось с исходного 13,00 ± 4,75 до 6,09 ± 3,90 (p < 0,05). Процедуры хорошо переносились, не требовали анестезии, восстановительный период был незначительным, а количество неблагоприятных событий, которые носили временный характер и проходили без какого-либо вмешательства, минимальным.

Вывод. Эффективность микроигольчатой RF-технологии Voluderm в отношении периорбитальных морщин разной степени выраженности была продемонстрирована на примере пациентов с разными типами кожи. Уникальный механизм введения игл за счет радиочастотной энергии обеспечивает хорошую переносимость процедур, незначительный восстановительный период и минимальное количество неблагоприятных эффектов, проходящих самостоятельно.

1 | ВВЕДЕНИЕ

Морщины в области наружного кантуса глаз и нижних век, также известные как периорбитальные морщины, влияют на восприятие лица, поскольку являются ранним признаком старения. Оксидативный стресс, вызванный воздействием окружающей среды, ослабление микроциркуляции в коже, структурные изменения в дерме с потерей ее элементов ускоряют формирование морщин на коже [1].

Резорбция костной ткани нижнелатеральной части орбиты и повторяющееся сокращение экстраокулярных мышц способствует замещению поверхностных морщин на глубокие [2]. Возрастные изменения в процессах синтеза коллагена и эластина, воздействие ультрафиолета вызывают истончение кожи и снижают ее эластичность, приводя к формированию и постепенному углублению морщин [3].

Этот процесс является динамическим, и на его характер влияют атрофия и истощение объемов мягких тканей. Нехирургические методы коррекции периорбитальных морщин осложнены их приближенностью к важнейшим анатомическим структурам. Дермальные филлеры и нейротоксины дают кратковременный эффект и в руках неопытных косметологов несут риск появления асимметрии, устойчивого отека, узлов и выраженных гематом [4].

Эффект химических пилингов впечатляет, но используемые при их проведении легкие или средние агенты имеют спорную проходимость через роговой слой [5]. Высокая эффективность аблятивной лазерной шлифовки нивелируется болезненностью процедуры, длительной реабилитацией и осложнениями [6]. Неаблятивные лазеры предлагают более комфортные процедуры, но предполагают ощутимое шелушение кожи [7].

Малоинвазивный микроигольчатый RF-метод предлагает эффективную альтернативу. Он предполагает механическое введение в кожу матрицы металлических микроэлектродов под воздействием радиочастотных импульсов и нагрев окружающей дермы до температуры выше 65 °C. Давно известная технология монополярного радиочастотного воздействия использует электрический ток, который передается от микроигл к заземленной пластине, закрепленной на теле пациента, что вызывает боль при процедуре [8]. Широко распространенный биполярный метод предполагает генерацию электрического тока между микроиглами. Термическое воздействие стимулирует в коже процесс заживления, приводящий к регенерации межклеточного матрикса.

Клинические исследования показывали фотографическое улучшение и уменьшение выраженности морщин на лице при лечении с применением биполярного микроигольчатого RF-устройства [8, 9]. Тем не менее процедуры сопровождаются кровотечением и болью и требуют допроцедурной анестезии [10]. Побочные явления в форме отека, парестезии, непроизвольного движения века и поствоспалительной гиперпигментации у более темных фототипов делают восстановительный период более длительным [8].

Микроигольчатая RF-технология Voluderm (Pollogen, Израиль) компенсирует недостатки биполярного метода за счет особой конфигурации наконечника и уникального механизма введения игл в кожу за счет RF-энергии. Электрическое поле создается между матрицей неизолированных микроэлектродов и возвратной микропластиной. Микроэлектроды доставляют RF-энергию в следующей последовательности: сначала для абляции и проникновения через stratum corneum и после – для воздействия на дерму.

В результате RF-энергия создает множественные зоны фракционной абляции, коагуляции и распространяет созданное тепло в окружающие ткани. Настойка мощности RF-импульса модулирует объем коагуляции, тогда как длительность импульса напрямую пропорциональна глубине абляции. Гистологические исследования подтвердили, что при использовании низких параметров энергии технология (процедура) Voluderm приводит к более поверхностной абляции и меньшей коагуляции, чем при выборе высоких [11]. Запущенный таким воздействием процесс заживления включает лимфатическую инфильтрацию, повышение содержания гиалуроновой кислоты в эпидермисе и возрастание митотического индекса, в итоге приводящие к грануляции и реэпителизации эпидермиса [12].

Наконечники Voluderm

Рисунок 1. Наконечники Voluderm, использованные в данном исследовании: (A) Gen100 со 100 микроэлектродами, (B) Gen36L с 36 микроэлектродами

Отмечалось, что процедуры улучшают состояние дряблой кожи и морщин в средней и нижней третях лица при низкой частоте побочных эффектов и незначительной реабилитации [11, 13]. Мы считаем, что хорошо переносимые процедуры Voluderm можно эффективно применять для коррекции морщин сложной периорбитальной области. Данное нерандомизированное клиническое исследование изучало реакцию периорбитальных морщин различной степени выраженности на лечение.

2 | МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Это проспективное одноцентровое исследование было проведено с соблюдением этических норм, утвержденных Хельсинской декларацией 2000 года. В исследование были вовлечены мужчины и женщины, имеющие поверхностные или глубокие морщины. Все они подписали согласие на лечение и публикацию фотографий.

Беременные или кормящие женщины, пациенты с историей келоидных рубцов, активными инфекциями или воспалительными состояниями кожи, а также недавно прошедшие процедуру введения филлеров/нейротоксинов, аблятивную шлифовку, хирургическую подтяжку, лечение изотретиноином или ретиноидами, из исследования исключались. Объектами исследования были эффективность и безопасность процедур Voluderm для улучшения поверхностных и глубоких периорбитальных морщин.

Выраженность морщин определялась на основании фотонумерической шкалы (классификация Лемперле), согласно которой: (0) отсутствие морщин, (1) едва заметные морщины, (2) неглубокие морщины, (3) умеренно глубокие, (4) глубокие с хорошо выраженными границами, (5) очень глубокие морщины или складки [14].

Участники были разделены на две исследуемые группы: пациенты с поверхностными морщинами (классы 1–2) и пациенты с глубокими морщинами (классы 3–4). На складки и очень глубокие морщины воздействие не производили. В каждой группе для процедур использовали одноразовые наконечники: Gen100 для поверхностных морщин и Gen36L для глубоких (все к аппарату Divine Pro производства, Pollogen, Израиль).

Матрица микроэлектродов наконечников Gen100 и Gen36L содержит соответственно 100 или 36 неизолированных ультратонких микроэлетродов и создает в коже соответственно 100 или 36 точек при каждом импульсе. Длина микроэлектродов наконечника Gen36L обеспечивает более глубокое тепловое воздействие, чем микроиглы 0,6 мм наконечника Gen100 (Рисунок 1). Участники каждой группы получали по 4 сеанса с двухнедельным интервалом и проходили контрольный осмотр через 3 месяца после заключительной процедуры курса.

Данные, собираемые на каждом визите, анализировали по отдельности для групп с поверхностными (группа Gen100) и глубокими морщинами (группа Gen36L). Данные о безопасности собирали на протяжении всего исследования.

Таблица 1. Демографические характеристики и распределение популяции исследования по группам

  Количество Пациенты с поверхностными
морщинами (группа Gen100)
Пациенты с поверхностными
морщинами (группа Gen36L)
Женщины 23 8 15
Мужчины 1 1
Тип кожи II 6 3 5
Тип кожи III 5 1 4
Тип кожи IV 10 4 5
Тип кожи V 1 1

2.1. | Протокол лечения

После получения письменного информированного согласия кожу пациента очищали. Воздействие Voluderm проводили, совершая однократный проход по коже всего лица и морщинам, доставляющим пациенту наибольшее беспокойство. В периорбитальной области производили более интенсивное воздействие, совершая по три прохода крест-накрест.

Такая техника позволяла увеличить плотность воздействия и не допускала пропусков. При воздействии на латеральные периорбитальные морщины кожу растягивали по скуловой кости, чтобы обеспечить доступ к основанию морщины. В подглазничной области проходы совершали по коже, оттянутой от глазной орбиты. В начале процедуры применяли более консервативные параметры, постепенно увеличивая их в зависимости от ощущений пациента. Энергию импульса повышали для достижения лучшей коагуляции. Длительность импульса понижали при воздействии на подглазничную область в связи с чувствительностью зоны и близостью поверхностных нервов.

Лечение завершали нанесением смягчающего средства (0,67 % троламина) для увлажнения кожи и сокращения восстановительного периода. Пациентам рекомендовали избегать воздействия солнца и наносить солнцезащитные средства в течение 1 недели после процедур.

Рисунок 2. Изменение степени выраженности морщин до лечения и на контрольном осмотре через 3
месяца (по классификации Лемперле) (p < 0,05)

2.2. | Измерения

Эффективность процедур оценивали на основе цифровых клинических снимков, которые создавали до лечения и на контрольном осмотре через 3 месяца. Фотографирование проводили при одинаковом освещении и положении пациента благодаря вращающемуся на 360° светодиодному осветительному устройству (YN300; Yongnuo Digital, China).

Выраженность морщин после лечения сравнивали с их исходным состоянием. Врачи и пациенты оценивали состояние периорбитальных морщин после лечения на основании фотографий с использованием Глобальной шкалы эстетического улучшения (GAIS) как «намного хуже», «хуже», «без изменений», «улучшилось» и «очень заметно улучшилось» [15]. Кроме того, пациенты субъективно оценивали удовлетворенность результатами лечения по трехбалльной шкале: (1) неудовлетворен, (2) удовлетворен, (3) очень удовлетворен.

Дискомфорт при процедуре пациенты оценивали по ВАШ от 0 (боль отсутствует) до 10 (невыносимая боль). Безопасность лечения оценивали исходя из неблагоприятных событий, информацию о которых собирали и анализировали на протяжении всего исследования. Количественные значения показателей суммировали и выражали как среднее ± стандартное отклонение. Разницу между исходными и контрольными значениями анализировали с применением t-критерия, статистически значимым считалось значение p < 0,05.

3 | РЕЗУЛЬТАТЫ

В ходе исследования 24 субъектам (23 женщины и 1 мужчина) в возрасте 34–54 лет с типами кожи II–V проводили процедуры Voluderm; 23 пациента пришли на контрольный осмотр. До лечения у субъектов отмечались морщины на лице, в том числе доставляющие наибольшее эмоциональное беспокойство периорбитальные морщины. Среднее исходное значение по классификации Лемперле составляло 3,1. Пациентов распределяли по группам: 15 человек попали в группу с поверхностными морщинами (Gen100), а 9 – в группу с глубокими морщинами (Gen36L) (Таблица 1).

3.1. | Общая эффективность

Анализ данных показывал уменьшение общего значения степени выраженности морщин по Лемперле через 3 месяца после последней процедуры курса в среднем с 13,00 ± 4,75 до 6,09 ± 3,90 (p < 0,05). Выраженность морщин значительно уменьшалась в области лба, межбровья, периорбитальной зоны, носогубных складок и уголков губ (p < 0,05) (Рисунок 2).

Общая выраженность периорбитальных морщин уменьшалась как минимум на 1 пункт у 96 % участников, со средним показателем 49 % (p < 0,05). Фотографии «до и после» показывали улучшение периорбитальных морщин (Рисунок 3).

Рисунок 3. Фотографии «до и после» показывают улучшение вида периорбитальных морщин. 51-летняя женщина до (A) и после (B), 47-летняя женщина до (C) и после (D), 48-летний до (E) и после (F)

Снимки, сделанные на контрольном осмотре, независимо оценивали врач (Глобальная шкала эстетического улучшения I-GAIS) и пациент (Глобальная шкала эстетического улучшения P-GAIS), отвечая на вопросы анкеты. Между оценками врачами и пациента имелась согласованность относительно степени улучшений: средняя оценка составляла 4,5 и 4,4 соответственно.

Пациенты оценивали состояние периорбитальных морщин как «заметно улучшилось» или «очень заметно улучшилось» в 71 % случаев. 83 % участников выражали удовлетворенность комфортом, длительностью восстановительного периода и результатами процедур (Рисунок 4).

3.2. | Показатели эффективности в подгруппах

В обеих исследуемых группах наблюдалось уменьшение оценки по Лемперле от исходного значения 2,00 ± 0,46 до 1,00 ± 1,08 после лечения в группе Gen100 и с 3,00 ± 0,96 до 2,00 ± 1,16 в группе Gen36L (в обеих p < 0,05), то есть эффективность процедур была выше в группе с глубокими, чем в группе с поверхностными морщинами. Врач наблюдал 100%-е глобальное улучшение в группе Gen36L и 76 % в группе Gen100. Тем не менее удовлетворенность результатами лечения была высокой в обеих группах: 88 % в группе Gen100 и 80 % в группе Gen36L.

3.3. | Безопасность и переносимость

Несмотря на временную эритему, появляющуюся после каждой процедуры, пациенты могли вскоре после ее проведения возвращаться к своим повседневным делам. Точечный струп исчезал в течение 2–3 дней. О слабом отеке, эритеме и зуде сообщали в 4 случаях, все эти проявления проходили самостоятельно в течение трех дней. Поверхностный стероидный крем назначали при отеке на лице в одном случае. Процедуры вызывали незначительный дискомфорт, в среднем оценка по ВАШ составляла 4,1, анестезия не применялась. Дискомфорт был более интенсивным в группе Gen100 (средний балл 5,4 (4–7)), чем в группе Gen36L 3,4 (1–6).

Рисунок 4. Анализ улучшений согласно оценке эксперта и пациента по Глобальной шкале эстетического улучшения (I-GAIS, P-GAIS) и общего уровня удовлетворенности пациентов при последующем наблюдении
Столбики показывают процент пациентов в каждой категории.

4 | ОБСУЖДЕНИЕ

Данное исследование изучало эффективность микроигольчатой процедуры Voluderm в коррекции периорбитальных морщин. Исследование показало, что курс процедур с применением уникального механизма введения игл в кожу под воздействием RF хорошо переносился, имел незначительный период реабилитации и минимум побочных эффектов. Использование матрицы коротких или более длинных микроэлектродов существенно улучшало состояние морщин различной степени выраженности.

Периорбитальные морщины являются первыми признаками деградации дермы. Повышенная активность круговой мышцы глаз наряду с особенностями дермально-эпидермального соединения в этой области, истончение эпидермиса и перераспределение подкожных тканей приводит к формированию мимических и статических морщин, потере объемов, образованию темных кругов под глазами и углублению носослезной борозды [6]. Очень сложная анатомия и близость глазного яблока делает периорбитальную зону затруднительной для многих корректирующих методов.

Агрессивный фототермолиз, производимый CO2 -лазерами, на тонкой периорбитальной коже ассоциируется с ожогами, гиперпигментацией и изменением положения века [16]. Близость круговой и лобной мышц представляет довольно большой риск при введении нейротоксинов и может приводить к птозу и паралитическому вывороту века [17].

Плотность сосудистых структур в периорбитальной области и близость скуловисочного нерва связывает введение дермальных филлеров с ишемическими осложнениями, появлению на коже участков белого или синюшного цвета, а также нечеткостью зрения [18]. Замедленная воспалительная реакция на гиалуроновую кислоту может приводить к появлению узлов и гранулем в соответствующей области через нескольких недель после ее введения [19].

Малоинвазивная микроигольчатая RF-технология предполагает сильный нагрев электродов и создание фракционных зон абляции в дерме. Вызывая объемный нагрев, технология генерирует несколько термобиологических факторов, совместно влияющих на регенерацию дермальных морщин [20]. Вызываемая RF-энергией абляция активирует процессы заживления и вызывает клеточную инфильтрацию, неоваскуляризацию и формирование грануляционной ткани. Распространение сублетального нагрева приводит к стимулированию фибробластов и последующему неосинтезу коллагена и эластина [21].

Заживление полученных методом Voluderm микроран показывает воспаление и гранулирование, начиная с 1-го дня, затем фибринозная ткань полностью заполняет каналы абляции и на 14-й день происходит эпителизация эпидермиса [11]. Небольшое количество клинических исследований, проведенных в основном на азиатской популяции, показывают успешную коррекцию периорбитальных морщин микроигольчатым RF-методом. В исследовании Jeon [22] показана усиленная экспрессия проколлагена III и эластина наряду с улучшением степени выраженности морщин в течение 18 недель после процедуры.

Lee [10] рассматривал цифровые фотографии 20 корейских пациентов и сообщал об уменьшении выраженности морщин под глазами через 6 месяцев после процедур. Исследование Kim [20] показывало прогрессирующее уменьшение выраженности статических периорбитальных морщин по Фицпатрику вплоть до 6 месяцев после трех сеансов лечения.

В нашем исследовании мы применяли неизолированные микроиглы Voluderm с уникальным механизмом введения их в кожу за счет RF-энергии. Мы добились достаточного уменьшения морщин в периорбитальной зоне, которая в целом считается сложной для коррекции анатомической областью. Процедуры были сфокусированы на морщинах в уголках глаз (гусиные лапки) и морщинах нижнего века. Фотонумерическая оценка после процедур показала уменьшение степени выраженности морщин и, соответственно, благоприятный эффект. Процедуры проводили с использованием наконечников Voluderm с микроэлектродами двух длин, в зависимости от глубины морщин. Постпроцедурное уменьшение степени их выраженности было статистически значимым в обеих группах.

Выбор длины игл проводился на основании гистопатологических характеристик. Формирование периорбитальных морщин ассоциируется с изменением эпидермально-дермального соединения, важного компонента поддерживающих кожу структур [23]. Микроэлектроды обоих наконечников Voluderm имеют длину, достаточную для того, чтобы достигать эпидермально-дермального соединения, вызывая гипертермию и механический стресс. Вследствие воздействия происходит стимулирование имеющихся в зоне воздействия фибробластов и кавелиона-1, важнейшего поддерживающего белка, связанного с организацией межклеточной адгезии и внеклеточного матрикса [24].

Гистологический анализ показывает, что термическое повреждение увеличивает глубину воздействия RF-микроигл [9, 25]. При воздействии неизолированными микроиглами создается дисперсия тепла по длине и стенкам канала абляции. В исследовании Voluderm, проведенном Kauvar [11], глубина и диаметр остаточной коагуляции превышали реальный размер микроэлектрода на 20–100 % соответственно (Рисунок 5). Кроме того, общее исследование анатомии неглубоких морщин в уголках глаз [26] показало, что в неглубоких морщинах толщина дермы прогрессивно уменьшается вплоть до ½ оригинальной ее толщины.

Рисунок 5. Гистология кожи с микрозоной повреждения Voluderm: зоны фракционной абляции эпидермиса и дермы, коагуляционный некроз сосочковой и верхней сетчатой дермы. Видимые участки неповрежденной кожи вблизи участков введения игл (окрашивание гематоксилином и эозином, увеличение х 320). Образец кожи: кожа свиньи из области живота, воздействие Voluderm in vivo, наконечник Gen100. Непосредственно после процедуры. Образец фиксировали в 4 % растворе формальдегида в течение 48 часов. Затем образец заливали и разрезали, оставляя центральную часть куска. Срезы окрашивали гематоксилином и эозином и сканировали для определения зон абляции и коагуляции
Фото из архива Dr. A. Gershonowitz, Pollogen)

По мере того как морщина становится глубже, дерма прекращает истончаться и закругляется в подкожном слое. Поэтому мы предполагали, что дерма в периорбитальной области при наличии морщин может быть доступна для эффективного воздействия при помощи игл 0,6 мм наконечника Gen100 и 1,0 мм наконечника Gen36L. Исследование показало эффективность Voluderm для лечения периорбитальных морщин независимо от типа кожи по Фицпатрику. Степень тяжести по Лемперле уменьшалась на 52 % при II фототипе, на 48 % при типе кожи III, на 50 % при типе кожи IV и на 20 % при типе кожи V.

В отличие от лазеров с их селективным фототермическим эффектом в отношении хромофоров дермы, RF-энергия имеет генерализованный электротермический эффект и может применяться на всех типах кожи [27]. Опять же пациенты с более темной кожей имеют больший риск развития гиперпигментации после микроигольчатых RF-процедур.

Несмотря на превентивное применение ингибиторов меланогенеза, сообщалось о 10–13 % частоте поствоспалительной гиперпигментации в связи с высокой энергией, необходимой для достижения оптимального эффекта при биполярном микроигольчатом RF воздействии [10]. Абляция на уровне эпидермиса и глубокая коагуляция приводили к неблагоприятным изменениям пигментации, которые были значительно ниже при методе Voluderm. Поствоспалительной гиперпигментации не возникало в подгруппах исследования с более темными типами кожи IV–V (46 % пациентов исследования).

С принципом введения микроигл при помощи RF-энергии, характерным для Voluderm, повреждение эпидермиса минимально и не приводит к нежелательному гипермеланозу. Кроме того, механизм Voluderm предполагает распространение энергии вокруг каждой микроиглы и наслаивание энергии, подаваемой соседними микроиглами. Соответственно, плотность RF-воздействия на кожу между микроиглами вдвое усиливается без необходимости использования более высокой энергии. Восстановительный период сопровождался слабой эритемой и образованием струпа, обычно исчезавшими в течение 2–3 дней.

Из 84 процедур Voluderm в четырех случаях отмечались умеренные отек и зуд, которые требовали внимания, однако их частота и выраженность были незначительными по сравнению с побочными эффектами воздействия других микроигольчатых RF-аппаратов [8–11]. Процедуры хорошо переносились пациентами без предварительной анестезии. Воздействие на периорбитальные морщины техникой тройного прохода при процедуре Voluderm, необходимое для повышения плотности, было безопасным. Общий дискомфорт при процедуре, измеренный по ВАШ, был незначительным, немного выше в группе Gen100, чем в группе Gen36L (ВАШ 5,4 vs ВАШ 3,4 соответственно).

Различия связаны с чувствительностью из-за большего количества микроэлектродов в наконечнике Gen100. Непропорциональный размер подгрупп исследования может ставить под сомнение результаты сравнения, однако достигнутая степень улучшения была статистически значимой в обеих группах. Фокус исследования был ограничен коррекцией морщин и не рассматривал иные признаки старения периорбитальной зоны, включая жировые мешки, диспигментацию и круги под глазами.

Необходимы дальнейшие исследования, направленные на изучение эффекта процедуры Voluderm для лечения этих сопутствующих состояний. Наше исследование было неконтролируемым из-за опасения, что дизайн «split-face» может приводить к высокой степени выбытия участников из исследования.

5 | ВЫВОД

Эффективность микроигольчатой RF-технологии Voluderm в отношении состояния периорбитальных морщин различной степени выраженности была продемонстрирована у пациентов с разными типами кожи. Уникальный механизм введения микроэлектродов в кожу под воздействием RF обеспечивает хорошую переносимость процедур пациентами, незначительный восстановительный период и минимум неблагоприятных событий.

Вклады авторов

Dorina Cheles отвечала за проведение процедур и анализ данных. Yuri Vinshtok отвечал за разработку протокола лечения и анализ данных. Amikam Gershonowitz обеспечивал консультирование относительно технологии. Авторы имели полный доступ ко всем данным исследования и несут полную ответственность за целостность данных и точность их анализа.

Заявления о соблюдении этических норм

Авторы подтверждают, что политика журнала в отношении этических норм, согласно принятому редакцией руководству для авторов, соблюдена. Письменное информированное согласие на процедуры и публикацию данных (включая изображения) было получено от всех участников данного исследования до начала процедур. Сбор и обработка данных пациентов проводились в соответствии с этическими рекомендациями и принципами Хельсинкской декларации 1975 года.

Конфликт интересов

Согласно заявлению авторов, конфликт интересов отсутствует.

Заявление о доступности данных

Данные в поддержку выводов настоящего исследования доступны по запросу, направленному автору, ответственному за переписку. Данные не являются публично доступными в связи с охраной личных данных и этическими ограничениями.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. M. A. Farage, K. W. Miller, P. Elsner, and H. I. Maibach, “Characteristics of the Aging Skin,” Advances in Wound Care 2, no. 1 (2013): 5–10.

2. B. Mendelson and C. H. Wong, “Changes in the Facial Skeleton With Aging: Implications and Clinical Applications in Facial Rejuvenation,” Aesthetic Plastic Surgery 36, no. 4 (2012): 753–760.

3. J. Krutmann, A. Bouloc, G. Sore, B. A. Bernard, and T. Passeron, “The Skin Aging Exposome,” Journal of Dermatological Science 85, no. 3 (2017): 152–161.

4. B. S. Bravo, C. R. Rocha, J. T. Bastos, and P. M. Silva, “Comprehensive Treatment of Periorbital Region With Hyaluronic Acid,” Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology 8, no. 6 (2015): 30–35.

5. N. Nikalji, K. Godse, J. Sakhiya, S. Patil, and N. Nadkarni, “Complications of Medium Depth and Deep Chemical Peels,” Journal of Cutaneous and Aesthetic Surgery 5, no. 4 (2012): 254–260.

6. S. Guida, S. P. Nisticò, F. Farnetani, et al., “Resurfacing With Ablation of Periorbital Skin Technique: Indications, Efficacy, Safety, and 3D Assessment From a Pilot Study,” Photomedicine and Laser Surgery 36, no. 10 (2018): 541–547.

7. A. Badawi, T. Sobeih, and V. Jasmina, “Periocular Rejuvenation Using a Unique Non-Ablative Long-Pulse 2940 nm Er:YAG Laser,” Lasers in Medical Science 37, no. 2 (2022): 1111–1118.

8. S. H. Kwon, J. Y. Choi, G. Y. Ahn, et al., “The Efficacy and Safety of Microneedle Monopolar Radiofrequency for the Treatment of Periorbital Wrinkles,” Journal of Dermatological Treatment 32, no. 4 (2021): 460–464.

9. S. B. Cho, J. Na, Z. Zheng, et al., “In Vivo Skin Reactions From PulsedType, Bipolar, Alternating Current Radiofrequency Treatment Using Invasive Noninsulated Electrodes,” Skin Research and Technology 24, no. 2 (2018): 318–325.

10. S. J. Lee, J. I. Kim, Y. J. Yang, J. H. Nam, and W. S. Kim, “Treatment of Periorbital Wrinkles With a Novel Fractional Radiofrequency Microneedle System in Dark-Skinned Patients,” Dermatologic Surgery 41 (2015): 615–622.

11. A. N. B. Kauvar and A. Gershonowitz, “Clinical and Histologic Evaluation of a Fractional Radiofrequency Treatment of Wrinkles and Skin Texture With Novel 1-mm Long Ultra-Thin Electrode Pins,” Lasers in Surgery and Medicine 54, no. 1 (2022): 54–61.

12. S. Boisnic and M. C. Branchet, “Ex-Vivo Study of Hybrid Energy Technology Using a Human Skin Model,” European Journal of Dermatology 24, no. 1 (2014): 46–52.

13. D. Shapiro, “VoluDerm Micro-Needle Technology for Treating Skin Laxity and Wrinkles—Initial Clinical Experience,” Jacobs Journal of Experimental Dermatology 1, no. 1 (2015): 006.

14. G. Lemperle, R. E. Holmes, S. R. Cohen, and S. M. Lemperle, “A Classification of Facial Wrinkles,” Plastic and Reconstructive Surgery 108, no. 6 (2001): 1735–1750.

15. A. Savoia, C. Accardo, F. Vannini, B. Di Pasquale, and A. Baldi, “Outcomes in Thread Lift for Facial Rejuvenation: A Study Performed With Happy Lift™ Revitalizing,” Dermatologic Therapy 4, no. 1 (2014): 103–114.

16. M. Toyos, “Continuous Wave Fractional CO2 Laser for the Treatment of Upper Eyelid Dermatochalasis and Periorbital Rejuvenation,” Photomedicine and Laser Surgery 35, no. 5 (2017): 278–281.

17. P. O. Phelps, Botulinum Toxin Use in Oculoplastics EyeWiki, American Academy of Ophatolmology, posted on May 21, 2023, https://eyewiki.aao.org/Botulinum_Toxin_Use_In_Oculoplastics.

18. E. C. Palermo, “Anatomy of the Periorbital Region,” Surgical and Cosmetic Dermatology 5, no. 3 (2013): 245–256.

19. Y. Bachour, J. A. Kadouch, and F. B. Niessen, “The Aetiopathogenesis of Late Inflammatory Reactions (LIRs) After Soft Tissue Filler Use: A Systematic Review of the Literature,” Aesthetic Plastic Surgery 45, no. 4 (2021): 1748–1759.

20. K. E. Kim, J. H. Park, T. W. Seul, I. H. Kim, and H. J. Ryu, “Periorbital Skin Rejuvenation of Asian Skin Using Microneedle Fractional Radiofrequency,” Annals of Dermatology 35, no. 5 (2023): 360–366.

21. A. Gershonowitz and A. Gat, “VoluDerm Microneedle Technology for Skin Treatments—In Vivo Histological Evidence,” Journal of Cosmetic and Laser Therapy 17, no. 1 (2015): 9–14.

22. I. K. Jeon, S. E. Chang, G. H. Park, and M. R. Roh, “Comparison of Microneedle Fractional Radiofrequency Therapy With Intradermal Botulinum Toxin Injection for Periorbital Rejuvenation,” Dermatology 227 (2013): 367–372.

23. I. L. Kruglikov, Z. Zhang, and P. E. Scherer, “Caveolin-1 in Skin Aging—From Innocent Bystander to Major Contributor,” Ageing Research Reviews 55 (2019): 100959.

24. I. L. Kruglikov, “Assessment of Mechanical Stress Induced by Radiofrequency Currents on Skin Interfaces,” BioMed Research International 2021 (2021): 6623757.

25. J. Feng, L. Zhang, J. Qi, and L. Huang, “Histological Damage Characteristics and Quantitive Analysis of Porcine Skin With Non-Insulated Microneedle Radiofrequency,” Skin Research and Technology 29, no. 6 (2023): e13396.

26. K. Tsukahara, Y. Tamatsu, Y. Sugawara, and K. Shimada, “The Relationship Between Wrinkle Depth and Dermal Thickness in the Forehead and Lateral Canthal Region,” Archives of Dermatology 147, no. 7 (2011): 822–828.

27. I. Magro, A. Kochhar, D. Arnaoutakis, and K. Karimi, “Transcutaneous Radiofrequency Microneedling in the Facial Plastic Surgeon’s Practice: A Review,” Facial Plastic Surgery & Aesthetic Medicine 24, no. S1 (2022): S3–S10



Индивидуальная консультация

Оставьте заявку и менеджер по продажам ответит на все Ваши вопросы

Отправить
Отправляя форму, я подтверждаю, что ознакомлен с Политикой оператора, даю Согласие на обработку персональных данных, даю Согласие на получение рекламных сообщений и информации. Для отзыва согласия напишите запрос на email info@premium-a.ru