Коррекция морщин и уплотнение кожи радиочастотным методом

Michael H.Gold MD1,2
Julie Biron BSc¹
¹Tennessee Clinical Research Center, Nashville, TN, USA
²Gold Skin Care Center, Nashville, TN, USA

Актуальность исследования
Радиочастотная технология (RF) способствует обновлению кожи, вызывая ее ремоделирование за счет нагрева дермы и активации неоколлагенеза.

Цель
Оценка безопасности и эффективности медицинского эстетического аппарата, совмещающего радиочастотную энергию TriPollar® с технологией Динамической Мышечной Активации (DMA™), в отношении уплотнения кожи лица и коррекции морщин.

Методы
Проспективное открытое исследование. Лечение проходили 11 субъектов (средний возраст 43 года, типы кожи по Шкале Фицпатрика II-IV) с баллами 3–6 согласно шкале эластоза по Фицпатрику (FES). Участникам проводились 6 еженедельных процедур. Эффективность лечения оценивалась на контрольных осмотрах через 1 и 3 месяца после последней процедуры курса по шкале FES, а также анализа оценивателем и самим субъектом по шкале глобального эстетического улучшения (GAIS). Также оценивались безопасность и переносимость процедур.
Степень болевых ощущений оценивалась согласно визуально-аналоговой Шкале (ВАШ) от 0 до 10.

Результаты
Лечение было безопасным, сопровождалось минимальными болевыми ощущениями (менее 1 по шкале ВАШ), не имело побочных эффектов и восстановительного периода. На контрольных осмотрах через 1 и 3 месяца средняя оценка врачом значимости улучшений по шкале FES относительно исходных показателей составляла от 4.63 ± 0.88 до 2.27 ± 0.45 на обоих временных этапах (P < .0001).

Согласно оценке исследователя по Шкале GAIS, проведенной через три месяца, у 81.8 % наблюдалось улучшение, а у 18.2 % — умеренное улучшение состояния мелких и глубоких морщин, плотности кожи.

Вывод
Терапия радиочастотным методом TriPollar® в сочетании с технологией динамической мышечной активации DMA™ является эффективной и хорошо переносимой в отношении уплотнения кожи и разглаживания морщин.

Введение

Различные возрастные процессы приводят к дряблости кожи. Хронологическое старение фибробластов дермы вызывает постепенное снижение компонентов межклеточного матрикса дермы, таких как гиалуроновая кислота, волокна коллагена и эластина. Кроме того, старение кожи, вызванное различными внешними факторами, например, длительным воздействием ветра, загрязненной окружающей среды, ультрафиолетового излучения, постоянной мимической активностью (нахмуривание, прищуривание) и вредными привычки (в том числе курение, сон, диеты) приводят к эластозу верхних слоев дермы, разрушению фиброзной структуры, увеличению межклеточного вещества и умеренного воспалительного инфильтрата^1,2.

В результате прочность и объем дермы сокращаются, приводя к снижению упругости кожи и способствуя образованию морщин³.

Поверхностная апоневротическая система лица (SMAS) — это мышечно-фиброзная структура дермы. Она представляет собой трехмерную сеть из жировых клеток, волокон эластина и коллагеновых волокон⁴. SMAS отвечает за упругость тканей лица. С возрастом SMAS становится менее эластичной, структура каркаса ослабевает. Поэтому лечение увядающей кожи включает ремоделирование SMAS⁵. Существует множество методов омоложения кожи и уменьшения признаков старения, в том числе аблятивные и неаблятивные лазеры с различными длинами волн, IPL, фотодинамическая терапия, высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU), электростимуляция, радиочастотные методы^6-9.

Радиочастотная энергия многие годы используется в хирургии при абляции тканей и гемостазе. За последние 20 лет применение RF также приобрело популярность в эстетической медицине благодаря способности вызывать ремоделирование тканей, уплотнение кожи и разглаживание морщин через дермальный нагрев и стимуляцию неоколлагенеза^10–12.

Новая технология TriPollar® с динамической мышечной активацией (DMA™) задействует несколько слоев тканей и мышц при коррекции морщин и дряблости кожи. Во-первых, TriPollar® использует аппликаторы с тремя или более электродами, доставляющими радиочастотную энергию с частотой 1 МГц и максимальной мощностью 50 Ватт. Аппликатор обеспечивает объемный нагрев дермы, создавая электромагнитные колебания, что вызывает движение заряженных частиц в дерме, и генерирует тепло, пропорциональное электрическому сопротивлению тканей¹³.

Вторая технология DMA™ производит электростимуляцию мышечной активности, вызывая сокращение мышц, тонизируя и подтягивая их¹⁴. Эти две технологии могут работать по отдельности или совместно во время одной процедуры. Аппараты на основе технологии TriPollar® показали эффективность в лечении целлюлита, сокращении окружности бедер^12,13,15, уменьшении выраженности стрий¹⁶, повышении плотности кожи лица и улучшении состояния морщин^12,13,17,18.

В данном исследовании мы оценивали безопасность и эффективность использования TriPollar® и DMA™ для уплотнения кожи лица и разглаживания морщин.

Материалы и методы

Структура и субъекты

Это было одноцентровое проспективное открытое исследование с интраиндивидуальным методом контроля. Исследование был одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB). До начала процедур все участники подписывали информированное согласие.

В исследование были вовлечены здоровые взрослые пациенты в возрасте 30–50 лет с типами кожи по Шкале Фицпатрика I-VI, с морщинами на лице и степенью эластоза 3–6 баллов по шкале FES9 (Таблица 1)¹⁹. Критериями исключения из исследования были беременность и лактация; наличие любого имплантированного электронного устройства, работа которого может быть нарушена радиочастотной энергией; тяжелые состояния, иммунодефицит, а также наличие специфических имплантов или проведение в недавнем времени эстетических процедур на исследуемых участках.

Протоколы и параметры лечения

Процедура проводилась на всей поверхности лица, включая пероральную и периорбитальную зоны. Субъектам проводилось по 6 процедур с интервалами, составлявшими 1 неделю, контрольный осмотр проводился через 1 и 3 месяца после последней процедуры. Перед процедурой лицо тщательно очищали и высушивали. На зону обработки наносился медицинский глицерин (концентрация от 87 %).

Параметры лечения

Процедуры проводились с использованием аппарата Legend+ производства Pollogen. Все шесть процедур начинали с параметрами по умолчанию, которые затем постепенно увеличивали в зависимости от субъективных ощущений и реакции субъектов (Таблица 2). Сначала все лицо обрабатывали при помощи аппликатора 2 TriPollar® (Рисунок 1), специально разработанного для работы на лице и небольших участках тела; периорбитальную и пероральную зоны — при помощи аппликатора 3 TriPollar (Рисунок 2), специально разработанным для небольших и труднодоступных участков на лице, таких как подбородок, в сочетании с DMA™.

Технология DMA™ имеет три настраиваемых параметра: высота (мощность/амплитуда), ширина (время контракции) и частота/сокращений в секунду.

Таблица 1. Шкала эластоза по Фицпатрику ¹⁹

Таблица 2. Параметры лечения TriPollar® RF и DMA™

Процедуру начинали на низких параметрах, выбранных по умолчанию, и постепенно увеличивали их в зависимости от комфорта пациента. Сначала в зависимости от ощущений пациента увеличивали или уменьшали высоту DMA. Затем увеличивали ширину импульса, и, при необходимости, частоту. Ощущение мышечной активности отслеживалось вербально в течение процедуры на основании ощущений пациента.

Конечные точки исследования и конечные замеры

Основной конечной точкой исследования считался успешный показатель на контрольном осмотре через три месяца, где успех определялся как улучшение по крайней мере на один балл по шкале FES, согласно оценке исследователя на контрольном осмотре через три месяца по отношению к исходным показателям. Дополнительные конечные точки: оценка исследователем текстуры по шкале GAIS, улучшение по шкале FES методом слепого оценивания на основании фото «до» и «после» (на контрольном осмотре через 3 месяца), улучшение кожи по мнению самого субъекта, удовлетворенность субъекта, восстановительный период.

На первичном приеме, а также на контрольных осмотрах через 1 и 3 месяца производилось фотографирование субъектов в стандартизированных условиях. Исследователь и субъекты независимо оценивали улучшение кожи путем сравнения внешнего вида на контрольном визите с архивными фотографиями, сделанными до начала процедур.

Оцениватель анализировал изменения текстуры кожи и состояния морщин по шкале FES.

Шкала GAIS также использовалась для независимой оценки исследователем, оценивателем слепым методом, и самими субъектами для анализа изменений состояния кожи от исходного до контрольных визитов через 1 и 3 месяца после последней процедуры (0 = хуже, 1 = без изменения, 2 = улучшение, 3 = умеренное улучшение 4 = значительное улучшение).

Болевые ощущения от процедур оценивались субъектами по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (боль отсутствует) до 10 (нестерпимая боль).

Безопасность лечения оценивалась исходя из реакции кожи, наличия неблагоприятных последствий, длительности восстановительного периода (определяемого как период времени после процедуры, когда у субъекта наблюдались отек, эритема, и он чувствовал, что не может или не хочет появляться на публике).

Уровень удовлетворенности пациента результатом лечения фиксировался на контрольных осмотрах через 1 и 3 месяца по шкале: отсутствует, легкий, умеренный, хороший, очень хороший.

Статистический анализ

Статистические данные были в основном описательными, содержали средние значения и стандартные отклонения, и отражали изменения в количественном и процентном отношениях. Разница между исходными и контрольными данными анализировалась с применением парного одновыборочного t-критерия. Уровень значимости составлял 5%.

Результаты

В исследование в общей сложности были вовлечены 11 субъектов (10 женщин и один мужчина), средний возраст которых составлял 43.0 ± 4.3 лет, с типами типы коже по шкале Фицпатрика I-IV, большинство субъектов с европейским типом лица (10/11, 90,9 %) и один субъект с азиатским типом лица.

Оценка доктора на первичном осмотре (исходная) составляла 4.64 ± 0.88. Болевые ощущения при всех 6 процедурах были минимальными на всех зонах лица: 0,62, 0,64 и 0,65 в пероральной, периорбитальной зонах и остальных соответственно (по шкале ВАШ 0-10 Таблица 3). При оценке болевых ощущений по каждой процедуре средний уровень болевых ощущений был наиболее высоким во время первой и снижался по мере с каждой последующей процедурой курса, сводясь к минимуму на шестой (последней).

О побочных эффектах или восстановительном периоде на каком-либо этапе исследования не сообщалось ни одним участником. Через 1 и 3 месяца после последней процедуры курса средняя оценка врачом по шкале FES была выше, чем 1 и статистически значимо повышалась относительно исходной на 2.27 ± 0.45 на каждой временной точке контроля (P < .0001, Рисунок 3).

Через 1 месяц после последней процедуры в отношении мелких и глубоких морщин отмечалось как «улучшение» у 54,5 % субъектов, «умеренное улучшение» — у 27,3 % и «значительное улучшение» — у 18,2 %. На тех же временных контрольных точках в отношении плотности отмечалось: «улучшение» — у 27,3 % субъектов, «умеренное улучшение» у 54,5 % и «значительное улучшение у 18,2 %. В отношении текстуры кожи «улучшение» отмечалось у 45,4 % субъектов, «умеренное улучшение» — у 36,4 % и «значительное улучшение» — у 18,2 %. В отношении цвета кожи «улучшение» отмечалось у 18,2 %, «умеренное улучшение» — у 36,4 % и «значительное улучшение» — у 18,25 % (Рисунок 4).

Через три месяца после последней процедуры общее изменение на основании оценки исследователя в отношении мелких морщин, текстуры, плотности и цвета по шкале GAIS отмечалось как «улучшение» у большинства субъектов (81,8 %) и «умеренное улучшение» — у 18,2 % (Рисунок 4).

Оценка фотографий «до» и «после» слепым методом на контрольном осмотре через 3 месяца показала среднее снижение на 1,27 по шкале FES по сравнению с исходными значениями. Фотографии «до» и «после» приведены на рисунке 5.

Более трети субъектов (37 %) сообщали в отношении изменений упругости кожи как «улучшение» — «умеренное улучшение» после первой процедуры. 91 % субъектов сообщали об «умеренном» — «значительном» улучшении состояния щек после 4 процедур.

Таблица 3. Средние значения боли при процедурах Legend+
Средние значения (ВАШ) N=11

Примечание: Уровень болевых ощущений оценивался по шкале ВАШ от 1 (боль отсутствует) до 10 (нестерпимая боль). После пяти процедур 11 участников сообщали об от «легкого» до «значительного» общем улучшении своего внешнего вида. Согласно анкете удовлетворенности пациента, 90,9 % пациентов сообщали о разной степени улучшения через 3 месяца после окончания курса.

Обсуждение

Это исследование показало, что шесть последовательных процедур с использованием новой радиочастотной технологии TriPollar® в сочетании с DMA™ для коррекции морщин на лице, уплотнения кожи значительно улучшили показатели эластоза кожи и состояние морщин согласно контрольным данным, полученным через 1 и 3 месяца после последней процедуры курса. Треть субъектов отмечала уплотнение кожи уже после первой процедуры, и все участники отмечали улучшение состояния кожи
после пяти процедур.

Наши заключения подтверждают и иные данные относительно улучшений после использования TriPollar® и DMA™ в отношении морщин на лице.

Использование TriPollar® в сочетании с DMA™ для коррекции морщин на лице также рассматривалось в исследовании Потекаева и Жуковой, включавшем 20 женщин (средний возраст 43 года), которым процедуры коррекции морщин на лице при помощи TriPollar® RF и DMA™ технологий проводились еженедельно на протяжении 8 недель.

Значительное улучшение толщины и эластичности тканей (эффект лифтинга), выравнивание цвета кожи лица отмечались наряду с уменьшением выраженности мимических и статических морщин. Ультразвуковое исследование кожи показало существенное утолщение эпидермиса и дермы, увеличение плотности дермы¹⁷. Levenberg и соавторы¹⁴ отмечали, что субъекты, прошедшие процедуры на лице с использованием TriFractional™ с интервалом 1 месяц и две процедуры TriPollar® в сочетании с DMA™ через две недели после каждой процедуры TriFractional™ улучшали состояние рубцов постакне, текстуру кожи и состояние морщин и одновременную подтяжку контуров лица. Таким образом, использование DMA™ для восстановления SMAS помогает укреплять каркас кожи лица. Другие исследования сообщали о лечении морщин на лице только при помощи TriPollar® RF. В исследовании, которое оценивало улучшение состояния морщин и борозд на лице у 37 женщин (средний возраст 52,8 лет), которые проходили 8 еженедельных процедур TriPollar® RF, улучшение было отмечено у 94–97 % участниц исследования¹⁸. Levenberg сообщал об улучшении пероральных и периорбитальных морщин у 9 женщин после TriPollar® RF.12.

Биологический механизм, включавший уплотнение кожи с использованием TriPollar® RF, включал стимуляцию фибробластов дермы, усиленный синтез коллагена и локальное уплотнение коллагеновых волокон^13,20.

Во всех указанных исследованиях отмечалось, что процедуры были безболезненными или сопровождались минимальными болевыми ощущениями. Некоторые исследования говорили о временной постпроцедурной эритеме и/или легкой отечности12,13,17,18. В данном исследовании процедуры легко переносились, негативных реакций кожи или побочных эффектов не наблюдалось. Болевые ощущения были минимальны и еще более уменьшались с каждой последующей процедурой. В данном исследовании среднее улучшение состояния морщин и плотности кожи, оцененное по шкале FES, оставалось одинаковым через 1 и 3 месяца после последней процедуры у всех субъектов наблюдалось улучшение состояния морщин и уплотнение кожи на последней конечной точке оценки (3 месяца). Поддерживающие процедуры рекомендуются каждые 3–6 месяцев в связи с продолжающимися естественными процессами старения.

Благодарности
Доктор Michael H. Gold является консультантом и проводит исследования для Lumenis.

Список литературы

1. Farage MA, Miller KW, Elsner P, Maibach HI. Intrinsic and extrinsic factors in skin ageing: a review. Int J Cosmet Sci. 2008;30(2):87-95.
2. Tsatsou F, Trakatelli M, Patsatsi A, Kalokasidis K, Sotiriadis D. Extrinsic aging: UV-mediated skin carcinogenesis. Dermatoendocrinology. 2012;4(3):285-297.
3. Zhang S, Duan E. Fighting against skin aging: the way from bench to bedside. Cell Transplant. 2018;27(5):729-738.
4. Ghassemi A, Prescher A, Riediger D, Axer H. Anatomy of the SMAS revisited. Aesthetic Plast Surg. 2003;27(4):258-264.
5. Marten TJ. High SMAS facelift: combined single flap lifting of the jawline, cheek, and midface. Clin Plast Surg. 2008;35(4):569-603, vi–vii.
6. Gold MH. The future of non-invasive rejuvenation technology: de- vices. J Drugs Dermatol. 2017;16(6):s104-s107.
7. Gutowski KA. Microfocused ultrasound for skin tightening. Clin Plast Surg. 2016;43(3):577-582.
8. Philipp-Dormston WG. Photodynamic therapy for aesthetic-cos- metic indications. G Ital Dermatol Venereol. 2018;153(6):817-826.
9. Asiran Serdar Z, Aktas Karabay E, Tatliparmak A, Aksoy B. Efficacy of high-intensity focused ultrasound in facial and neck rejuvena- tion. J Cosmet Dermatol. 2019;19(2):353-358.
10.Arnoczky SP, Aksan A. Thermal modification of connective tissues: basic science considerations and clinical implications. J Am Acad Orthop Surg. 2000;8(5):305-313.
11. Sadick NS, Makino Y. Selective electro-thermolysis in aesthetic medicine: a review. Lasers Surg Med. 2004;34(2):91-97.
12. Levenberg A. Clinical experience with a TriPollar radiofrequency system for facial and body aesthetic treatments. Eur J Dermatol. 2010;20(5):615-619.
13. Kaplan H, Gat A. Clinical and histopathological results follow- ing TriPollar radiofrequency skin treatments. J Cosmet Laser Ther. 2009;11(2):78-84.
14. Levenberg A, Gat A, Christine Branchet M, Boisnic S. Treatment of wrinkles and acne scars using the TriFractional, a novel frac- tional radiofrequency technology—clinical and histological results. J Cosmet Dermatol Sci Appl. 2012;02:117-125.
15. Manuskiatti W, Wachirakaphan C, Lektrakul N, Varothai S. Circumference reduction and cellulite treatment with a TriPollar radiofrequency device: a pilot study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009;23(7):820-827.
16.Manuskiatti W, Boonthaweeyuwat E, Varothai S. Treatment of striae distensae with a TriPollar radiofrequency device: a pilot study. J Dermatolog Treat. 2009;20(6):359-364.
17. Potekaev N, Zhukova O. Evaluation of safety and efficacy of the Maximus™ system for facial wrinkles. J Cosmet Dermatol Sci Appl. 2013;3(2):151-156.
18.Shapiro SD, Eros Y, Abrahami Y, Leviav A. Evaluation of safety and efficacy of the TriPollar technology for treatment of wrinkles. Lasers Surg Med. 2012;44(6):453-458.
19. Fitzpatrick RE, Goldman MP, Satur NM, Tope WD. Pulsed carbon dioxide laser resurfacing of photoaged facial skin. Arch Dermatol. 1996;132(4):395-402.
20.Boisnic S, Branchet MC. Ex vivo human skin evaluation of local- ized fat reduction and anti-aging effect by TriPollar radio frequency treatments. J Cosmet Laser Ther. 2010;12(1):25-31