Эффективность и безопасность микроигольчатого RF для коррекции рубцов постакне

Авторы: Undavalli Navyadevi¹, Sadhika Ganni¹, Saka Satya¹, Subhashini Konala¹, Seetharam Anjaneyulu Kolalapudi¹, Surya Prasad Chilka¹, Bommareddy Anargha¹

¹ Отделение дерматологии, венерологии и проказы медицинского колледжа GSL, г. Раджамандраварам, штат Анхра-Прадеш, Индия (Department of Dermatology, Venereology, and Leprosy, GSL Medical College, Rajahmahendravaram, Andhra Pradesh, India)

РЕЗЮМЕ

Цель: целью настоящего исследования являлось изучение эффективности и безопасности микроигольчатого радиочастотного (микроигольчатого RF) метода коррекции рубцов постакне.

Материалы и методы: это проспективное интервенционное исследование проводилось на базе медицинского учреждения. В общей сложности в исследование были вовлечения 44 пациента в возрасте от 18 до 55 лет, с типами кожи III-V, имеющие рубцы постакне. Пациенты получали по четыре сеанса микроигольчатой RF-терапии (Аппарат Legend PRO, наконечники с изолированными иглами GEN6, GEN6L производства компании Lumenis, Израиль) с интервалом 3 недели, контрольное наблюдение продолжалось в течение одного месяца после финальной процедуры курса.

Результаты анализировали с применением Шкалы качественной и количественной оценки тяжести рубцов постакне Гудмана и Барона, Шкалы общей оценки врачом (PGA) и Шкалы удовлетворенности пациента (PSS).

Результаты: из 44 пациентов четверо не смогли завершить исследование. Оценка по шкале Гудмана и Барона показала, что 6 (15 %), 17 (42,5 %) и 17 (42,5 %) пациентов имели 2, 3 и 4 степени тяжести рубцов постакне соответственно. К моменту контрольного осмотра количество пациентов с 1, 2, 3 и 4 степенью акне составляло соответственно 5 (12,5 %), 24 (60 %), 10 (25 %) и 1 (2,5 %), изменения были статистически значимыми (P < 0,05). У семи пациентов улучшения отсутствовали.

Количественная оценка по Шкале Гудмана и Барона показала среднее исходное значение 12,65, а на контрольном осмотре – 8,3, что тоже было статистически значимым (P < 0,05). Оценки по PGA и PSS показали результат от превосходного (70 %) до хорошего (82,5 %) соответственно. Побочные эффекты, такие как постпроцедурная эритема, наблюдались у всех пациентов, отек – у 12 пациентов. Поствоспалительная гиперпигментация была отмечена у двоих пациентов.

Выводы: микроигольчатый RF-метод показал эффективность и хороший профиль безопасности при коррекции рубцов постакне.

Ключевые слова: рубцы постакне, микроигольчатый RF, неоколлагеногенез.

ВВЕДЕНИЕ

Наиболее тяжелым и нежелательным осложнением воспалительной формы акне (acne vulgaris) являются рубцы постакне [1]. Они влияют на самооценку пациентов, способствуют развитию комплекса неполноценности, а также могут приводить к серьезной депрессии. Выраженность рубцов постакне зависит от степени тяжести, типа акне и индивидуальных особенностей заживления у конкретного пациента [2]. Рубцы, остающиеся в области поражения тканей, индуцируют или потерю, или избыток коллагена, приводя к образованию атрофических или гипертрофических/келоидных рубцов соответственно [2, 3].

Атрофические рубцы постакне являются наиболее распространенным видом рубцов, остающихся после воспалительной стадии, за счет разрушения коллагена. Существует множество терапевтических опций для улучшения состояния рубцов постакне, в том числе химические пилинги, дермабразия, панч-графтинг, панч-эксцизия, панч-элевация, субцизия, введение филлеров, аблятивные и неаблятивные лазерные процедуры [1, 4].

Лечение рубцов постакне затруднительно для дерматологов, поскольку монотерапия не эффективна в отношении всех видов рубцов . Таким образом, имеется потребность в методе коррекции, который был бы безопасным, эффективным и имел минимальный восстановительный период.

В недавнее время в качестве современной терапевтической опции появился радиочастотный (RF) метод шлифовки кожи. Микроиглы доставляют в кожу высокочастотный переменный электрический ток и создают в ней маленькие зоны неоколлагенеза, так называемые «радиочастотные микротермальные зоны», вызывая ремоделирование дермы [5, 6]. Этот метод предполагает минимальное повреждение эпидермиса в отличие от лазерного воздействия, когда повреждение эпидермиса более значительно, и приводит к поствоспалительной гиперпигментации (PIH) [7].

Благодаря такому механизму, кроме коррекции рубцов постакне микроигольчатый RF также применяется для омоложения кожи, лечения неглубоких морщин, расширенных пор, гипергидроза, для уплотнения кожи, коррекции стрий и устранения признаков фотостарения.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Отбор пациентов

Исследование была проведено после получения разрешения от комитета нашего учреждения по этике (IEC/ERB Ref No: 706- EC/706–11/2020). Исследование проводилось с декабря 2020 года по май 2022 года. Пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 55 лет с рубцами постакне и типами кожи III–V, посещавшие амбулаторно наше отделение, вовлекались в исследование после подписания информированного согласия.

Пациенты с кровотечениями и нарушениями свертываемости крови; проходящие антикоагуляционную терапию; имеющие неконтролируемый диабет, активные инфекции; проходившие лечение акне наружными средствами менее чем за 1 месяц до исследования; пациенты, которым в предшествующие 6 месяцев были проведены любые эстетические процедуры на лице, а также лица, имеющие металлические импланты в области предполагаемого воздействия; беременные и кормящие женщины; пациенты, не желающие добровольно участвовать в исследовании, и пациенты с нереалистичными ожиданиями из исследования исключались.

Протокол лечения

Каждый пациент получал по четыре сеанса микроигольчатой RF-терапии с трехнедельным интервалом, контрольное наблюдение продолжалось в течение одного месяца после завершающей процедуры курса. Для проведения процедур использовали микроигольчатый RF-аппарат Legend Pro от компании Lumenis, Израиль. Наконечники GEN6 и GEN6L с неизолированными иглами (длина 0,6 мм и 1 мм соответственно), матрицей 6 × 6, и размером иглы 35G выбирали, исходя из вида и глубины рубцов постакне.

Сначала кожу лица очищали ректифицированным спиртом, затем протирали физраствором. Поверхностный анестезирующий крем наносили под окклюзионную повязку за 30–45 минут до начала процедуры. После этого кожу лица очищали физраствором и насухо протирали.

До процедуры область планируемого воздействия охлаждали, прикладывая кубики льда для уменьшения боли и дискомфорта. Уровни энергии – низкий (10 %), средний (20 %) или высокий (30 %) – выбирали исходя из типа рубцов. Экспозиция составляла от 15 до 25 %. Ширина импульса составляла 400 мс, частота 1 МГц. При воздействии кожу также немного растягивали пальцами, наконечник GEN6/GEN6L держали перпендикулярно поверхности кожи. Два прохода без перекрытия совершали, покрывая область локализации всех рубцов постакне.

При первом проходе энергия, плотность покрытия и глубина воздействия были выше, внимание уделялось глубоким рубцам. При втором проходе выбирали более низкие параметры и фокусировались на поверхностных рубцах. После процедуры на кожу наносили крем с антибиотиком, а затем солнцезащитное средство. Пациентам назначали мягкий постпроцедурный уход деликатными очищающими средствами, а также рекомендовали наносить на кожу солнцезащитные средства и избегать воздействия солнечного света, использования мыла, прокалывания и трения кожи, воздействия дыма/пара, повышенной потливости и физических упражнений.

Legend Pro+ универсальная RF-мультиплатформа «4 в 1» для лица и тела (Lumenis, Израиль/США)

Legend Pro+ — это новейшая универсальная RF-платформа “4 в 1” от компании Lumenis (Израиль). Она сочетает в себе передовые технологии и позволяет проводить многоуровневые процедуры ремоделирования и обновления тканей на лице и теле, работая сразу с эпидермисом, дермой, жировой и мышечной тканью. В Legend Pro+ собраны все возможные варианты RF-воздействия: игольчатый, фракционный аблятивный и неинвазивный мультиполярный, что делает его универсальным инструментом в решении самых различных задач эстетической медицины.

Подробнее

Анализ

Тип кожи пациентов определяли исходя из классификации фототипов по Фицпатрику. Клинические фотографии создавали перед началом каждого сеанса и через один месяц после завершающей процедуры курса. Клиническую оценку проводили, используя Шкалу общей оценки врачом (PGA) и Шкалу удовлетворенности пациента (PSS). Улучшение состояния рубцов оценивали по Шкале качественной и количественной оценки тяжести рубцов постакне Гудмана и Барона [8, 9]. Все побочные эффекты, наблюдаемые исследователем или пациентом, фиксировались.

Статистический анализ

Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences software version 20,0 and Microsoft Excel 2010. Описательные данные выражали как среднее значение ± стандартное отклонение, а также в процентах. Критерий Хи-квадрат использовали для оценки связи с оценками по качественной шкале Гудмана и Барона. Парный t-тест проводили для оценки связи показателей количественной шкалы Гудмана и Барона. Для всех видов статистического анализа статистически значимым считалось значение P < 0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Данное проспективное интервенционное исследование проводилось на базе медицинского отделения учреждения. В общей сложности в исследование были вовлечены 44 пациента, большинство из которых составляли женщины (27, 61,4 %), количество мужчин равнялось (17, 38,6 %). Четверо пациентов не смогли завершить исследование по личным причинам. Средний возраст пациентов исследуемой группы составлял 27,05 ± 5,154 лет, минимальный возраст – 20, а максимальный 40 лет [Таблица 1].

Таблица 1. Клинико-демографические данные пациентов с рубцами постакне, вовлеченных в наше исследование

Изначально количество пациентов с рубцами постакне, классифицированными, согласно количественной шкале Гудмана и Барона, как рубцы второй степени, составляло 6 (15 %), третьей степени 17 (42,5 %) и четвертой степени 17 (42,5 %). На контрольном осмотре у большинства пациентов степень тяжести рубцов улучшалась с 4 и 3 до 2. К концу контрольного наблюдения количество пациентов с первой степенью тяжести рубцов постакне составляло 5 (12,5 %), со второй 24 (60 %), с третьей 10 (25 %) и с четвертой 1 (2,5 %) [Рисунки 1–3].

У семи пациентов улучшения отсутствовали. Критерий Хи-квадрат применяли для оценки улучшений, результаты теста показывали значение 31,837 и P = 0,001, что было статистически значимым. Среднее исходное значение количественной оценки тяжести рубцов постакне по Шкале Гудмана и Барона составляло 12,65 ± 5,352 пунктов, а к моменту контрольного осмотра составляло 8,30 ± 3,976 пунктов. Общий процент уменьшения количественной оценки по Гудману и Барону составлял 34,35 %, а средняя разница значений 4,350 с P = 0,001. Среди типов рубцов постакне закругленные (rolling) и прямоугольные (boxcar) показывали более ощутимый результат, чем сколотые (icepick).

Рисунок 1. Сравнение качественной оценки степени тяжести рубцов постакне по шкале Гудмана и Барона на первичном и контрольном (через 1 месяц после финальной процедуры курса) осмотрах

К концу периода контрольного наблюдения оценка по Шкале PGA показывала превосходный результат у семи пациентов (17,5 %), хороший у 21 пациента (52,5 %), умеренный у 4 пациентов (10 %), улучшение было минимальным у одного пациента (2,5 %). У семи пациентов улучшений не наблюдалось. Согласно оценке по Шкале PSS результат был превосходным у 14 пациентов (35 %), хорошим – у 19 пациентов (47,5 %), умеренным – у 3 пациентов (7,5 %), минимальным улучшение было у двоих пациентов (5 %). Еще у двоих улучшений не наблюдалось.

Побочные эффекты, такие как постпроцедурная эритема, отмечались у всех участников исследования, отек – у 12, эффекты были временными и проходили в течение 24 часов. Поствоспалительная пигментация наблюдалась у двоих пациентов. Кровотечений во время или после процедур не отмечалось ни у одного участника. Ухудшение текстуры или формирование каких-либо новых рубцов или струпа отсутствовало. Мы также отмечали улучшение контуров лица и уплотнение кожи у большинства пациентов.

ОБСУЖДЕНИЕ

Рубцы постакне как последствие воспалительного акне приводит к тяжелым психологическим состояниям, таким как депрессия или суицидальные мысли, в основном у подростков и молодых взрослых пациентов. Рубцы чаще остаются после воспалительного, чем после невоспалительного акне. Неадекватное заживление приводит к уменьшению количества коллагена и формированию атрофических рубцов, а если процесс заживления был слишком быстрым, то возвышающийся узел фиброзной ткани формирует гипертрофический рубец [2, 3].

Рисунок 2. Улучшение рубцов постакне с (a) 4 степени до (b) 2 степени за время контрольного наблюдения (1 месяц после финальной процедуры курса)

Аблятивные и неаблятивные лазеры также представляют собой хорошую терапевтическую опцию для шлифовки кожи с эффективностью от 25 до 90 %, но основным их недостатком является продолжительная эритема и поствоспалительная пигментация [10]. Микроигольчатый RF-метод является новейшей неинвазивной технологией шлифовки рубцов постакне. Доставляемая энергия создает конусообразные фракционные микротермальные зоны, узкие в области эпидермиса, и более широкие – более глубоко, в дерме.

Контролируемый объемный нагрев дермы запускает процесс неоколлагенеза за счет активации каскада факторов роста, вовлеченных в процесс заживления, включая трансформирующие факторы роста -α (TGF-α), TGF-β и тромбоцитарный фактор роста [11, 12]. После микроигольчатых RF-процедур у пациентов наблюдался повышенный уровень проколлагена I и II типов, а также эластина [13].

У этого метода более короткий восстановительный период и меньше побочных эффектов, таких как поствоспалительная гиперпигментация, за счет щадящего воздействия на меланин [14]. Мета-анализ, проведенный Dai и соавторами в ходе шести исследований микроигольчатого RF на азиатской популяции пациентов, показал, что микроигольчатые RF-процедуры превосходят фракционные лазеры в коррекции рубцов постакне [15].

В нашем исследовании улучшение на одну степень наблюдалось у 55 % (22) пациентов, на две степени – у 27,5 (11) пациентов, а у семи пациентов улучшений в течение 1 месяца наблюдения, согласно качественной оценке по шкале Гудмана и Барона, не наблюдалось. Эти наблюдения схожи с результатами исследования Pudukadan [16], который отмечал улучшение на одну степень у 11 из 19 пациентов (57,9 %) после 1 месяца контрольного наблюдения, и у всех пациентов через три месяца.

Рисунок 3. Улучшение степени тяжести рубцов с (a) 4 до (b) 3 за период контрольного наблюдения (1 месяц после финальной процедуры курса)

Chandrashekar и соавторы [17] наблюдали улучшение на две степени у 80,64 % пациентов, что отличается от результатов нашего исследования (27,5 %). Это может быть связано с более длительным интервалом между сеансами и более длительным периодом наблюдения, чем в нашем исследовании. Согласно количественной оценке степени тяжести рубцов постакне по Шкале Гудмана и Барона общий процент уменьшения показателя составлял 34,39 %, что является статистически важным. Rajput и соавторы наблюдали уменьшение средней оценки на 60,72 % [18]. Доступны лишь несколько исследований, в которых использовали количественную оценку степени тяжести [18].

Согласно оценке по Шкале PGA изменения показывали хороший или превосходный результат у 70 % пациентов. Похожие наблюдения были зафиксированы и другими коллегами, в том числе Harth и соавторами [19] (75 %), Rajput и соавторами [18] (89 %), тогда как Bulbul Baskan и Akin Belli [1] наблюдали улучшение на 44,4 %, то есть менее заметное. Возможно, это связано с меньшим объемом выборки и различии в количестве сеансов среди участников их исследования.

В нашем исследовании оценка по Шкале PSS показала улучшение, результат был превосходным или хорошим у 82,5 % пациентов. Cho и соавторы [20] наблюдали улучшение на 86,7 %, что ближе к результатам нашего исследования. Kim и соавторы [13], а также Eubanks и Solomon [21] наблюдали улучшение на 93,56 % и 91,3 % соответственно, что немного выше, чем в нашем исследовании. В то же время Bulbul Baskan и Akin Belli [1] наблюдали хороший результат только у 33 %, а превосходный не отмечали ни у кого.

Показатели по Шкале PSS были выше оценок PGA, что позволяет предположить, что удовлетворенность пациентов была выше, чем реальное клиническое улучшение, что может быть вызвано эффектом уплотнения и омоложения кожи при микроигольчатом RF. Побочными эффектами воздействия были постпроцедурная эритема у всех пациентов, отек у 30 % (12) пациентов, они были временными и исчезали в течение 24 часов. Тем не менее в некоторых исследованиях эритема сохранялась дольше, это может быть связано с различием параметров воздействия.

Поствоспалительная пигментация отмечалась только у двоих пациентов, что схоже с результатами исследования Pudukadan [16]. Такое редкое появление поствоспалительной гиперпигментации связано с щадящим воздействием радиочастотной энергии на меланоциты. Что касается типов рубцов, то закругленные (rolling) и прямоугольные (boxcar) рубцы показывали лучший ответ на лечение по сравнению со сколотыми (icepick), что сопоставимо с данными исследования Chandrashekar и соавторов [17], и Cho и соавторов [20].

Монотерапия рубцов постакне уступает комбинации методов. Тем не менее монотерапия микроигольчатым RF может быть эффективной альтернативой, поскольку показывала более значимые улучшения с минимальным восстановительным периодом. Имеется очень небольшое количество исследований относительно монотерапии рубцов постакне микроигольчатым RF методом, и наше вносит ценный вклад в имеющиеся в научной литературе данные [16, 17, 21].

Ограничения

Наше исследование имело короткий период контрольного наблюдения. Более длительное наблюдение может дать более высокие результаты.

ВЫВОД

Микроигольчатый RF-метод показал свою эффективность в коррекции рубцов постакне у пациентов с типами кожи, характерными для индийской популяции, и достаточно высокий профиль безопасности. Он также показал высокие оценки по Шкале удовлетворенности пациента (PSS), наряду с эффектами уплотнения и омоложения кожи.

Вклад авторов

Все авторы внесли существенный вклад в интеллектуальную составляющую исследования, концептуализацию и разработку его структуры, анализ и интерпретацию данных, а также написание манускрипта.

Этическое одобрение

Данное исследование было одобрено Этическим комитетом нашего учреждения (IEC/ERB Ref No: 706-EC/706–11/2020) 12.11.2020.

Заявления о согласии пациентов

Авторы подтверждают, что получили надлежащее согласие на участие в исследовании от всех пациентов.

Финансовая поддержка и спонсорство

Отсутствовали.

Конфликт интересов

Конфликт интересов отсутствовал.

Использование искусственного интеллекта (ИИ) при подготовке манускрипта

Авторы подтверждают, что не использовали технологии искусственного интеллекта при написании и редактировании манускрипта, фотографии не подвергались обработке ИИ.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Bulbul Baskan E, Akin Belli A. Evaluation of the efficacy of microneedle fractional radiofrequency in Turkish patients with atrophic facial acne scars. J Cosmet Dermatol 2019;18:1317-21.

2. Fabbrocini G, Annunziata MC, D’Arco V, De Vita V, Lodi G, Mauriello MC, et al. Acne scars: Pathogenesis, classification and treatment. Dermatol Res Pract 2010;2010:893080.

3. Levy LL, Zeichner JA. Management of acne scarring, part II. Am J Clin Dermatol 2012;13:331-40.

4. Zaleski-Larsen LA, Fabi SG, McGraw T, Taylor M. Acne scar treatment: A multimodality approach tailored to scar type. Dermatol Surg 2016;42:S139-49.

5. Kesty K, Goldberg DJ. Radiofrequency microneedling for acne, acne scars, and more. Dermatol Rev 2020;1:33-7.

6. Hruza G, Taub AF, Collier SL, Mulholland SR. Skin rejuvenation and wrinkle reduction using a fractional radiofrequency system. J Drugs Dermatol 2009;8:259-65.

7. Cameli N, Abril E, Mariano M, Berardesca E. Combined use of monopolar radiofrequency and transdermal drug delivery in the treatment of melasma. Dermatol Surg 2014;40:748-55.

8. Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring: A qualitative global scarring grading system. Dermatol Surg 2006;32:1458- 66.

9. Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring-a quantitative global scarring grading system. J Cosmet Dermatol 2006;5:48- 52.

10. Jordan R, Cummins C, Burls A. Laser resurfacing of skin for improvement of acne scarring: A systematic review of evidence. Br J Dermatol 2000;142:413-23.

11. Fernandes D. Minimally invasive percutaneous collagen induction. Oral Maxillofac Surg Clin North Am 2005;17:51-63.

12. Hantash BM, Ubeid AA, Chang H, Kafi R, Renton B. Bipolar fractional radiofrequency treatment induces neoelastogenesis and neocollagenesis. Lasers Surg Med 2009;41:1-9.

13. Kim JE, Lee HW, Kim JK, Moon SH, Ko JY, Lee MW, et al. Objective evaluation of the clinical efficacy of fractional radiofrequency treatment for acne scars and enlarged pores in Asian skin. Dermatol Surg 2014;40:988-95.

14. Zhang Z, Fei Y, Chen X, Lu W, Chen J. Comparison of a fractional microplasma radio frequency technology and carbon dioxide fractional laser for the treatment of atrophic acne scars: A randomized split-face clinical study. Dermatol Surg 2013;39:559-66.

15. Dai R, Xie H, Hua W, Li XH, Li L. The efficacy and safety of the fractional radiofrequency technique for the treatment of atrophic acne scar in Asians: A meta-analysis. J Cosmet Laser Ther 2017;19:337-44.

16. Pudukadan D. Treatment of acne scars on darker skin types using a noninsulated smooth motion, electronically controlled radiofrequency microneedles treatment system. Dermatol Surg 2017;43:S64-9.

17. Chandrashekar BS, Sriram R, Mysore R, Bhaskar S, Shetty A. Evaluation of microneedling fractional radiofrequency device for treatment of acne scars. J Cutan Aesthet Surg 2014;7:93-7.

18. Rajput CD, Gore SB, Ansari MK, Shah SM. A prospective, nonrandomized, open-label study, comparing the efficacy, safety, and tolerability of fractional CO2 laser versus fractional microneedling radio frequency in acne scars. J Cutan Aesthet Surg 2021;14:177-83.